Ingénieur IVV - Dispositifs Médicaux

JR France; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société innovante recherche un Ingénieur IVV spécialisé dans les systèmes médicaux complexes. Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des essais, tout en collaborant étroitement avec les équipes R&D et de qualité. Rejoignez une équipe dynamique offrant un cadre de travail collaboratif et des avantages attractifs.

Prestations

100€ de pass culturel/an

Prime de fin d'année allant jusqu'à 1500€ Brut

Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté

Qualifications

• Expérience confirmée (≥5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
• Très bonne connaissance des exigences européennes et américaines (RDM, ISO 13485, FDA QSR…).
• Compétences en gestion documentaire, analyse de risque, planification réglementaire.

Responsabilités

• Planification et structuration IVV, rédaction des plans de test.
• Exécution et documentation des essais, préparation de tests réglementaires.
• Suivi qualité et gestion des anomalies via Jira.

Connaissances

Gestion documentaire

Analyse de risque

Planification réglementaire

Leadership

Anglais courant

Formation

Bac +5 scientifique, technique ou biomédicale

Outils

Jira

Description du poste

Ingénieur IVV - Dispositifs Médicaux, bouches-du-rhône (13)

Rejoignez l’Aventure MYTTRA en tant qu’Ingénieur IVV – Systèmes Médicaux Complexes !

Vous êtes animé par la rigueur méthodologique, le sens du détail et la qualité des produits livrés ? Chez MYTTRA, nous recrutons un Ingénieur IVV pour intervenir sur des systèmes de santé innovants intégrant des composants logiciels, électroniques et mécaniques dans un environnement à haute exigence réglementaire.

• Planification et structuration IVV
• Rédiger les plans de test et établir les matrices de conformité aux exigences système.
• Construire et suivre le planning des essais selon la logique du cycle en V, en coordination avec les architectes systèmes.
• Exécution et documentation des essais
• Préparer et dérouler les campagnes de tests (intégration, validation fonctionnelle, essais réglementaires).
• Rédiger les protocoles de test, conduire les revues associées, assurer la traçabilité et la couverture complète des exigences.
• Assurer la coordination opérationnelle des essais réglementaires jusqu'à la complétude des dossiers.
• Cycle en V & conformité documentaire
• Mettre à jour la documentation IVV et combler les éventuels manquements rédactionnels.
• Participer à la structuration documentaire du cycle de développement produit.
• Suivi qualité & outils projet
• Contribuer activement à la gestion des anomalies (via Jira) et au suivi des correctifs.
• Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, validation et affaires réglementaires.

Profil Recherché

• Formation Bac +5 scientifique, technique ou biomédicale.
• Expérience confirmée (≥5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
• Très bonne connaissance des exigences européennes et américaines (RDM, ISO 13485, FDA QSR…).
• Compétences en gestion documentaire, analyse de risque, planification réglementaire.
• Anglais courant indispensable (écrit/oral).
• Leadership, pédagogie, capacité à travailler en transverse avec les équipes R&D, qualité, marketing.

Parce que nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Chez MYTTRA, vous ne serez pas un numéro, mais un membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence. Myttra c'est aussi :

- 100€ de pass culturel/an

- Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut

- Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté