Ingénieur Industrialisation & Validation – Médical & GMP

Terx; France; Hybride; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Terx recherche un ingénieur Industrialisation & Validation expérimenté pour renforcer son service Industrialisation et développer de nouveaux produits dans le dispositif médical.

Vous intégrez une équipe transverse (R&D, Production, Qualité) et pilotez la validation des équipements, procédés et systèmes informatisés tout en assurant le transfert industriel et l'amélioration continue des lignes.

Qualifications

• BAC+5 ingénieur en mécanique, automatisme ou génie industriel.
• Expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.
• Compétences en industrialisation, qualification et validation d'équipements, systèmes automatisés et analyses de risques.

Responsabilités

• Participer au developpement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux.
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication.
• Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels.
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ.
• Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés.
• Collaborer avec les équipes R&D pour transfert industriel.
• Participer à l'amélioration continue des lignes de production.
• Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification.
• Intervenir sur l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle.
• Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.

Connaissances

Industrialisation de nouveaux produits

Qualification et validation d'équipem.

Formation

Bac+5 ingénieur en mécanique, automatisme ou génie industriel

Outils

Minitab

GitHub

SolidWorks

CSV

GMP

Description du poste

Terx recherche un ingénieur Industrialisation & Validation expérimenté pour renforcer son service Industrialisation et développer de nouveaux produits dans le dispositif médical.

Vous intégrez une équipe transverse (R&D, Production, Qualité) et pilotez la validation des équipements, procédés et systèmes informatisés tout en assurant le transfert industriel et l'amélioration continue des lignes.