Ingénieur Industrialisation et Validation Médicale

TerX; Reyrieux; On-site; EUR 48,000 - 60,000; Full time

Job summary

TerX, partenaire industriel spécialisé dans le conseil en ingénierie et la mise à disposition de compétences techniques, renforce ses équipes Industrialisation et Validation. Vous intervenez dans l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux et participez activement à la mise en place des procédés et équipements de fabrication.

Dans ce cadre fortement réglementé, vous collaborez étroitement avec les équipes R&D, Production et Qualité pour assurer le transfert industriel, la validation et

Qualifications

• Diplômé(e) ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel.
• Expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.
• Connaissance des procédés d'industrialisation et des validations IQ/OQ/PQ.

Responsibilities

• Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux.
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication.
• Participer à la qualification des équipements industriels.
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Rédiger les protocoles IQ/OQ/PQ et réaliser les analyses de risques.
• Collaborer avec R&D pour le transfert industriel des nouveaux produits.
• Contribuer à l'amélioration continue des lignes de production.
• Suivre les essais et les phases de qualification sur le terrain.
• Intervenir sur l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle.
• Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.

Skills

Industrialisation de nouveaux produits

Gestion de projets

Collaboration interdisciplinaire

Education

Ingénieur bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel

Tools

Minitab

GitHub

SolidWorks

CSV

Job description

TerX, partenaire industriel spécialisé dans le conseil en ingénierie et la mise à disposition de compétences techniques, renforce ses équipes Industrialisation et Validation. Vous intervenez dans l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux et participez activement à la mise en place des procédés et équipements de fabrication.

Dans ce cadre fortement réglementé, vous collaborez étroitement avec les équipes R&D, Production et Qualité pour assurer le transfert industriel, la validation et