CDI Ingénieur Industrialisation & Validation H/F trévoux

Terx; Trévoux; Teletrabalho; EUR 55 000 - 75 000; Tempo integral

Resumo da oferta

TerX recherche un Ingénieur Industrialisation & Validation pour renforcer son service industrie et développer l’industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux.

Vous travaillerez avec les équipes R&D, Production et Qualité dans un cadre réglementé GMP et participerez à la validation et à la qualification des procédés et équipements.

Qualificações

• Expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.
• Connaissance de l'industrialisation et de la qualification/validation d'équipements.
• Maîtrise des systèmes automatisés et des analyses de risques.
• Connaissance des environnements pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux.

Responsabilidades

• Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux.
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication.
• Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels.
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ.
• Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés.
• Collaborer avec les équipes R&D pour le transfert industriel des nouveaux produits.
• Participer à l'amélioration continue des lignes de production.
• Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification.

Conhecimentos

industrialisation de nouveaux produits

qualification et validation d'équip.

systèmes automatisés

analyses de risques

environnements pharmaceutiques ou dis.

Formação académica

Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel

Ferramentas

Minitab

GitHub

SolidWorks

Environnement GMP / dispositifs médicaux

Descrição da oferta de emprego

TerX est un partenaire stratégique spécialisé dans le conseil en ingénierie et la mise à disposition de compétences techniques pour l'industrie. Né du terrain — des ateliers, laboratoires et bureaux d'études — TerX connecte les meilleures expertises aux enjeux concrets des entreprises industrielles, avec rigueur, méthode et une compréhension fine des réalités opérationnelles. Fondée en 2018, l'entreprise compte aujourd'hui 160 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 13,5 millions d'euros en 2025, confirmant sa trajectoire de croissance et la confiance de ses clients industriels.

Mission : Mobiliser les meilleures compétences pour répondre aux enjeux concrets des entreprises industrielles.

Vision : Contribuer à une industrie française et européenne plus autonome, plus exigeante et créatrice de valeur durable.

Le poste :

Dans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits, notre client, acteur majeur du dispositif médical implantable, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation & Validation.

Vous intégrerez une équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits et participerez à la mise en place des procédés et équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.

L'environnement est fortement réglementé et soumis aux exigences du secteur médical.

Vos missions

• Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux ;
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication ;
• Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels ;
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés ;
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ ;
• Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés ;
• Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert industriel des nouveaux produits ;
• Participer à l'amélioration continue des lignes de production ;
• Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification ;
• Intervenir sur des sujets liés à l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle ;
• Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.

Profil recherché :

De formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.

Vous disposez idéalement de compétences sur :

• l'industrialisation de nouveaux produits ;
• la qualification et validation d'équipements ;
• les systèmes automatisés ;
• les analyses de risques ;
• les environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux.

Nous recherchons avant tout un profil terrain, capable d'intervenir directement sur les équipements et de travailler en étroite collaboration avec la production et la R&D. Une expérience dans les secteurs du médical, de la pharmacie ou des biotechnologies constitue un véritable atout.

Environnement technique

• Validation d'équipements et de procédés
• Computer System Validation (CSV)
• Analyse de risques
• Automatisme industriel
• Vision industrielle
• Informatique industrielle
• Minitab
• GitHub
• SolidWorks
• Environnement GMP / dispositifs médicaux