Ingénieur expérimenté AQ qualification validation projet (H / F) - basé à Chartres

Novo Nordisk; Rouen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Novo Nordisk recherche un Ingénieur AQ validation projet basé à Chartres pour contribuer à un programme d'expansion mondial. Le rôle implique la validation des lignes de production, la collaboration inter-équipes et l'opportunité de travailler sur des technologies innovantes. Candidat idéal : diplôme d'ingénieur avec 3-4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et excellentes compétences en communication.

Prestations

Rémunération attractive

Avantages CSE

Mutuelle prise en charge à 65%

Remboursement à 50% des transports en commun

Restaurant d’entreprise

Salle de sport à 35€/an

Qualifications

• 3 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, particulièrement en validation.
• Expérience dans la qualification d'équipements variés.
• Excellentes compétences en communication, notamment en anglais.

Responsabilités

• Participer aux étapes de projet, incluant définition des besoins et validation des procédés.
• Élaborer les stratégies de qualification et maintenir le statut validé des équipements.
• Assurer la montée en puissance des équipes Assurance Qualité.

Connaissances

Communication

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou expérience équivalente

Outils

Validation d'équipements

Description du poste

Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si oui, cette opportunité basée sur le site de production de Chartres pourrait vous intéresser.

Dans le cadre d’un programme d’expansion mondial, Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d’euros.

Rôle

En tant qu’Ingénieur AQ validation projet, vous jouerez un rôle crucial dans le succès du démarrage des futures lignes de production et des équipements associés, en respectant les délais, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes. Vous collaborerez avec divers départements tels que la production aseptique, la production de produits finis, les bâtiments, les utilités, l'informatique, l'entrepôt, la logistique et le contrôle qualité.

Responsabilités

• Participer aux différentes étapes du projet : définition des besoins, évaluation des fournisseurs, validation de la conception, analyse des risques qualité et réglementaires, suivi des activités de vérification (FAT / SAT / IV / OV / PfV), validation des procédés.
• Élaborer et remettre en question les stratégies de qualification et de validation.
• Mettre en place un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus, notamment au Danemark, pour assurer la standardisation et l'harmonisation des méthodes dans le monde.
• Maintenir le statut validé des équipements et procédés.
• Préparer et assurer la montée en puissance des équipes Assurance Qualité pour garantir une transition réussie vers les équipes opérationnelles.

Technologies innovantes

Vous aurez l'opportunité de travailler sur des technologies de pointe telles que :
- AGV (véhicules guidés automatisés)
- Automatisation des entrepôts
- Remplissage sous isolateur avec processus prêt à l'emploi ou à stériliser
- Programme de nettoyage environnemental avec robots

Qualités requises

• Diplôme d'ingénieur ou expérience équivalente de 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, notamment en validation.
• Expérience dans la qualification et validation d'équipements : laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, assemblage, conditionnement, etc.
• Excellentes compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international.
• Capacité à travailler en équipe dans un environnement multiculturel, avec déplacements ponctuels à prévoir.

Notre département

Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous serez rattaché à l'entité Assurance Qualité, qui gère l'ensemble des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans l'extension du site de Chartres, visant à doubler la capacité de production pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.

À propos de Novo Nordisk à Chartres

Situé depuis plus de 60 ans en région, notre site de Chartres est spécialisé dans la production d'insuline, l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite ici. La nouvelle extension produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline. Nous sommes engagés dans une démarche écologique et dans la formation continue.

Nos avantages

• Culture internationale, bien-être et évolution des collaborateurs
• Rémunération attractive : participation, intéressement, plan d’épargne, revalorisation annuelle, actions
• Avantages CSE : chèques culture, vacances, cadeaux de Noël
• Mutuelle prise en charge à 65%
• Remboursement à 50% des transports en commun
• Fruits, boissons chaudes gratuites, restaurant d’entreprise, salle de sport à 35€/an
• Conciergerie d’entreprise

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Projet Qualification • Rouen, Normandie, France