Ingénieur études CVC industrie

Emploi Ophtalmologue Montfermeil 93370; Paris; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un ARC lead senior pour gérer et suivre des essais cliniques à Paris. Dans ce rôle, vous serez responsable de la préparation des documents d'étude, de la formation des ARCs, et du suivi rigoureux des projets en respectant les réglementations en vigueur. Rejoignez une équipe expérimentée au sein d'une société spécialisée dans le développement clinique des produits de santé, où votre expertise contribuera à des projets innovants et essentiels pour l'industrie de la santé.

Qualifications

• Minimum 2 ans d’expérience en tant qu’ARC.
• Formation scientifique bac+4 / 5 complétée par une formation d’ARC.

Responsabilités

• Préparation des documents d'étude et suivi des essais cliniques.
• Suivi budgétaire des études et élaboration des rapports financiers.

Connaissances

Communication orale

Qualités rédactionnelles

Relationnelles

Anglais (lu, parlé, écrit)

Formation

Formation scientifique bac+4 / 5

Formation d’ARC

Description du poste

Description de poste

Dans le cadre d'un recrutement direct chez notre client, nous recherchons un ARC lead senior - chef de projet H / F, basé à Paris.

Sous la responsabilité des chefs de projets, l’Attaché (e) de Recherche Clinique a pour mission de participer au lancement des essais cliniques et de suivre dans un environnement BPC le déroulement des études cliniques dont il aura la charge.

Vous aurez pour principales missions :

• Préparation des documents de l'étude (Cahier d'observation, protocole, Note d'information, consentement ; …)
• Préparation avec l'aide du chef de projet du suivi des dossiers de soumission (CPP, ANSM, Clinicaltrial.gov …)
• Réalisation du plan de monitoring et organisation des visites de monitoring
• Former les ARCs au protocole et à la bonne conduite des essais cliniques
• Suivi de l'exécution des projets en étant vigilant sur le respect de la législation, du calendrier et de l'avancement
• Suivi budgétaire des études et élaboration des rapports financiers
• Participation aux réunions de revues projets
• Gestion des prestataires et négociation des contrats
• Organisation et participation aux réunions avec les différents partenaires du projet

Qualifications requises :

• Formation scientifique bac+4 / 5 complétée par une formation d’ARC
• Minimum 2 ans d’expérience en tant qu’ARC
• Bonne communication orale
• Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles
• Bon niveau d’anglais (lu, parlé, écrit)

Le poste est basé à Paris

TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

• CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
• Statitec : Data management et biostatistiques, ATU / RTU
• Clinfile : E-tools (e-CRF, CTMS, ICC…)
• TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
• FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure