Ingénieur Engineering/Qualification Validation (H/F)

Novo Nordisk; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en pleine croissance recherche un Ingénieur Engineering&Validation pour son site de production à Chartres. Le candidat idéal supervisera les activités de qualification et de validation, tout en dirigeant des projets d'optimisation technique. Ce poste requiert un BAC + 5 et une expérience d'au moins 2 ans dans le domaine. Une maîtrise de l'anglais est indispensable, et le candidat doit posséder un bon esprit d'équipe et de solides capacités d'analyse.

Qualifications

• Minimum 2 ans d’expérience dans le domaine de la qualification/validation.
• Maîtrise de l’anglais indispensable.
• Connaissance des processus de conditionnement appréciée.

Responsabilités

• Superviser les activités de qualification liées aux équipements et validation de nouveaux produits.
• Rédiger et exploiter la documentation de validation.
• Diriger des projets d'amélioration continue.

Connaissances

Leadership

Analyse

Communication

Esprit d'équipe

Gestion du stress

Formation

BAC + 5 (diplôme d’ingénieur, Master 2 ou de pharmacien)

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la mise en place d’améliorations et le fait de piloter des projets d’optimisation technique, les activités de qualification/validation. A lors vous êtes la personne que nous cherchons!

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres

Notre Département

En tant qu’Ingénieur Engineering&Validation, vous évoluerez au sein du département Produits Finis, dans une équipe de 14 professionnels qualifiés du support transverse Engineering&Validation. Vous travaillerez sur des initiatives d’optimisation et d’amélioration de lignes existantes en Assemblage et Conditionnement.

Rôle

· Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de nouveaux produits;
Rédiger, exécuter et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (Plan de Validation, définition des exigences équipements, revue de design, protocole de tests et rapport de validation) (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT,URS);

Assurer la mise en œuvre de l’analyse de risque du design en évaluant les différentes perspectives de risques;

Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation;

Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé;

Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services parties prenantes (IT, Assurance Qualité, support process, process opérationnel, achats, maintenance/fiabilité);

Résoudre les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation;

· Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation;

Superviser des projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements;
Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité;
Agir en tant qu'expert en matière de produit/équipement ;
Assurer une veille technologique et un Benchmark (interne et externe au groupe).

· Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements;
Planifier les étapes de qualification/validation;

Sélectionner et organiser les packages de test;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, inclues les actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).

· Participer aux différents audits et inspections;
Présenter la documentation en lien avec les activités de validation lors des audits et inspections;

Résoudre les écarts relevés sur les validations lors des audits et inspection

· Diriger des projets d'amélioration continue dans le service;
Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

Qualités requises :

· Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur, Master 2 ou de pharmacien).

· Vous avez minimum 2 ans d’expérience dans le domaine de la qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique. La connaissance des processus de conditionnement sera fortement appréciée.

· Vous évoluez au sein d’un groupe international, la maîtrise de l’anglais est indispensable

· Vous avez un bon esprit d'équipe, vous êtes une personne de terrain, dynamique et avec du leadership pour coordonner les activités, bonne gestion du stress pendant les arrêt technique, vous êtes rigoureux, consciencieux, organisé et vous avez une bonne communication.

· Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, le sens des responsabilités et vous prenez des initiatives

La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Nous nous engageons à gérer nos processus de recrutement de manière inclusive et de façon à respecter l'égalité des chances pour tous nos candidats.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons que de simplement aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde en recrutant des personnes talentueuses ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos collaborateurs et collaboratrices, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons. Ensemble, nous changeons la vie.