Ingénieur Energies Renouvelables H / F

Inddigo; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Pharmacovigilant(e) passionné(e) pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la rédaction de rapports de pharmacovigilance, de l'analyse des données et de la participation aux audits. Vous travaillerez dans un environnement stimulant où vos compétences en organisation et en communication seront mises à profit. Si vous avez une expérience solide dans ce domaine et que vous maîtrisez l'anglais, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une entreprise qui valorise l'innovation et l'excellence dans le secteur de la santé.

Qualifications

• 2-3 ans d'expérience en pharmacovigilance dans un groupe international.
• Compétences en rédaction et maîtrise de l'anglais exigées.

Responsabilités

• Rédiger des rapports de pharmacovigilance et contrôler la qualité des cas.
• Participer aux audits et inspections, en prenant en charge les actions correctives.

Connaissances

Rédaction de rapports de pharmacovigilance

Analyse de données

Compétences organisationnelles

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme en pharmacie ou domaine connexe

Outils

Base de données de pharmacovigilance

Description du poste

Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.

Au sein de la Direction des Vigilances Groupe , nous recrutons un(e) Pharmacovigilant.

Rattaché(e) directement au Directeur des Opérations PV Europe , vous vous impliquerez dans les activités PV Europe et apporterez votre expertise au sein du groupe Ethypharm en pleine expansion.

Ce poste est basé à Saint-Cloud (92).

• Rédiger des rapports de pharmacovigilance (PBRERs / PSURs, Addendum of Clinical Overview, Benefit / Risk reports, PGRs, enquêtes nationales, rapports de signaux (de la détection à la validation et évaluation)) avec le cas échéant, le suivi en toute autonomie des actions en amont et en aval et pour cela, ou la demande de sa hiérarchie :
• Effectuer, contrôler et enregistrer les requêtes nécessaires sur la base de données de pharmacovigilance en fonction des besoins ou demandes,
• Collecter les informations et préparer les données nécessaires à la rédaction des rapports, avec préparation des mailings de demande d’information et de relance des partenaires / filiales ;
• Contrôle qualité des cas de pharmacovigilance et en assurer le suivi avec le prestataire
• Analyse de rapports d’évaluation de PSUR avec mise à jour des trackers de signaux
• Réaliser des recherches bibliographiques liées à l’activité et / ou en analyser les résultats, si nécessaire
• Elaborer, négocier le contenu des SDEAs à signer avec nos partenaires,
• Participer si nécessaire à la rédaction des contrats de service avec les prestataires de service
• Participer à la formation de collaborateurs
• Rédiger ou actualiser les procédures qualité et / ou manuels en relation avec vos activités et en lien avec le département Système Qualité.
• Participer activement aux audits et inspections et le cas échéant et prendre en charge des actions correctives pouvant en résulter

Votre profil professionnel :

Vous disposez d'une expérience professionnelle réussie d’au moins 2 / 3 ans dans un poste similaire au sein d’un groupe international, et idéalement au sein d’un siège social.

Première expérience indispensable dans la rédaction des rapports de pharmacovigilance

Vous maîtrisez l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral, afin d'interagir dans un environnement international.

Ce poste requiert rigueur, capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.

Compte tenu de la diversité des missions de ce poste, nous cherchons une personne avec de réelles aptitudes organisationnelles, adaptable et avec le sens des priorités. Cela vous permettra de gérer les urgences ou de proposer des solutions alternatives.