Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F

JR France; Rhône; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le secteur de la santé en tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique, en menant des validations de systèmes informatisés tout en respectant les bonnes pratiques. Ce rôle vous permettra de développer vos compétences grâce à un environnement de travail dynamique et collaboratif. Si vous êtes passionné par la qualité et l'innovation, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• 2 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance du cycle en V et des référentiels qualité.

Responsabilités

• Conduire les validations SI et rédiger les documents associés.
• Encadrer les activités opérationnelles de validation et former les utilisateurs.

Connaissances

Validation des Systèmes Informatisés

Analyse de risque

Rédaction de rapports

Communication

Formation

Diplôme d'ingénieur

Outils

BPF/GMP

ISO 13485

Description du poste

Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F, Rhône (69)

Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de notre organisme de formation, Caduceum Academy ; en bref, de construire leur carrière dans la Santé !

Définition de Poste :

En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client, une entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :

1. Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
2. Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
3. Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
4. Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par des tiers (fournisseurs, prestataires…)
5. Réaliser les revues périodiques des SI
6. Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
7. Assurer la formation des utilisateurs
8. Anime et informe les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service

Profil recherché :

1. De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
2. Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485.
3. Vous maîtrisez l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).
4. Vous êtes bon communicant, méthodique et orienté vers la satisfaction client.

Vous souhaitez en savoir plus sur nos opportunités ? Contactez-nous : [emailprotected]