Ingénieur en qualification / validation F / H

COPHACLEAN; Chartres; Sur place; EUR 30 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise à taille humaine, où vous participerez à des projets passionnants dans le domaine de la qualification et validation d'équipements. En tant que membre de l'équipe Centre, vous aurez l'opportunité de travailler directement sur site avec un manager, contribuant à des missions variées allant de l'analyse de documentation technique à la rédaction de non-conformités. COPHACLEAN valorise l'expertise technique et offre un environnement propice à l'évolution professionnelle. Si vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et aimez le travail de terrain, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Management de proximité

Opportunité d'évolution vers l'expertise technique

Environnement de travail inclusif

Qualifications

• Expérience en qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissance des exigences réglementaires de l'industrie.

Responsabilités

• Contribuer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Assurer le bon déroulement des étapes de qualification et de validation.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation de procédés

Assurance qualité

Métrologie

Rédaction de documentation qualité

Formation

Bac+2

Bac+5

Description du poste

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :

Qualification des équipements, locaux et utilités,

• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Centre, vous interviendrez dans le cadre de votre premier projet chez l'un de nos clients, situé à proximité de Chartres, avec un manager présent directement sur place. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, selon votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :

• Contribuer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
• Assurer et contrôler le bon déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification ou de validation ainsi que la documentation qualité associée ;
• Rédiger et suivre les non-conformités.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Bénéficier d'un management de proximité assuré par des experts techniques ;
• Avoir l'opportunité d'évoluer vers de l'expertise technique ou la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous avez de l’expérience en qualification d’équipements dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Vous faites preuve de leadership. Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes doté(e) de qualités relationnelles.

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant!

Voici les étapes du recrutement :

• Un premier contact téléphonique avec Eloïse MOREAU, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

Encore des questions ?

Contactez directement Eloïse MOREAU , qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.