Ingénieur en qualification et validation F/H

TN France; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et humaine recherche un Ingénieur en qualification et validation pour rejoindre une équipe technique en pleine croissance. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants dans l'industrie de la santé, en vous impliquant dans toutes les phases de qualification et de validation. Si vous êtes rigoureux, curieux et avez un sens des responsabilités, cette position vous permettra de développer vos compétences tout en contribuant à des projets significatifs. Rejoignez une équipe où votre expertise sera valorisée et où vous pourrez évoluer vers des rôles d'expertise technique ou de gestion de projet.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l'industrie.

Responsabilités

• Participer à l’élaboration du plan de validation du projet.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification.
• Rédiger les rapports de qualification ou de validation.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation des procédés

Rédaction de documentation qualité

Analyse de documentation technique

Formation

Bac+2 à Bac+5 en sciences

Description du poste

Ingénieur en qualification et validation F/H, Lyon

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :

• Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé: pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
• Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
• Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités (qualification des équipements/locaux/utilités, validation des procédés (de nettoyage…), métrologie, développement/validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité).
• Guidée par une culture d’entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d’adaptation et de liberté.

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :

• Participer à l’élaboration du plan de validation du projet ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
• Rédiger et suivre les non conformités ;
• Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'une expérience mimimum de 2 ans en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de ces secteurs. Rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e), vous faites preuve de leadership et avez un fort sens des responsabilités. Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, vous savez travailler en équipe et communiquer efficacement.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La suite des évènements, la voici :

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.