Ingénieur en qualification et validation F / H

CoPhaClean; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et à taille humaine recherche un professionnel passionné par la qualification d’équipements dans l'industrie de la santé. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés, en participant à toutes les phases de qualification et validation. Rejoindre cette société, c'est intégrer une équipe d'experts techniques, bénéficier d'un environnement de travail collaboratif et avoir la possibilité d'évoluer vers des postes d'expertise ou de gestion de projet. Si vous êtes rigoureux, curieux et aimez le travail d'équipe, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires des secteurs pharmaceutique et cosmétique.

Responsabilités

• Participer à l’élaboration du plan de validation du projet.
• Assurer le contrôle des étapes de qualification et validation des équipements.

Connaissances

Qualification des équipements

Validation des procédés

Rédaction de rapports

Analyse documentaire

Leadership

Travail en équipe

Formation

Bac+2 à Bac+5 ou équivalent

Description du poste

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
• Qualification des équipements, locaux et utilités,
• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description Du Poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à Notre Équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :

• Participer à l’élaboration du plan de validation du projet ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
• Rédiger et suivre les non-conformités ;
• Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée.

Travailler Chez COPHACLEAN, C'est Avant Tout

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de ces secteurs. Rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e), vous faites preuve de leadership et avez un fort sens des responsabilités. Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, vous savez travailler en équipe et communiquer efficacement.

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Comment nous rejoindre ?

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Voici Les Étapes Du Recrutement

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.