Ingénieur(e) Compliance Opérationnelle H/F - CDD 7 mois

GlaxoSmithKline; Évreux; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire innovant recherche un(e) Ingénieur(e) Compliance Opérationnelle pour un contrat de 7 mois. Ce rôle essentiel consiste à garantir la performance des processus qualité, coordonner des projets d'amélioration, et piloter des investigations. Vous serez le référent sur site pour les pratiques de fabrication et interagirez avec des agences réglementaires lors d'inspections. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et souhaitez contribuer à la production de médicaments sûrs, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Formation Bac +5 en ingénierie requise.
• Première expérience en production ou qualité dans le secteur pharmaceutique souhaitée.

Responsabilités

• Garantir la robustesse des processus d’investigation qualité.
• Coordonner des projets d’amélioration et conduire des investigations.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

Gestion de projets d'amélioration

Compétences en investigation qualité

Curiosité et force de proposition

Formation

Bac +5 en ingénierie

Outils

Outils DMAIC

Management Monitoring

Description du poste

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Ingénieur(e) Compliance Opérationnelle H/F dans le cadre d’un contrat à durée déterminée de 7 mois pour son site de production basé à Evreux (27).

Finalité du poste:

Dans le respect du Code de la Santé Publique (article R5124-36), reconnait l’autorité du Pharmacien responsable GlaxoWellcome Production, applique les Bonnes Pratiques de Fabrication (France Europe), le Code du Travail et les règles du Groupe:

• Vous serez garant de la robustesse et de la performance des processus d’investigation qualité dont aurez la responsabilité.
• Vous coordonnerez différents projets (amélioration, changement, optimisation) impactant les process dans la value stream.
• Vous serez le référent pour toutes les activités liées aux processus qualité d’investigation type DMAIC et les rapports associés.
• Vous contribuerez à l’amélioration continue des process à travers le management et le traitement des déviations.

VOS MISSIONS :

Au sein de l’équipe Compliance opérationnelle de notre value stream composée de 3 personnes, vos missions principales consisteront à :

• Etre un référent reconnu sur le site pour sa connaissance approfondie des process dont vous aurez en charge;
• Piloter les investigations Qualité;
• Garantir le pilotage de projets d’amélioration dans le cadre de votre domaine d’expertise;
• Conduire, coordonner des investigations en appliquant les outils appropriés;
• Participer ou leader des auto-inspections et audits internes (Management Monitoring/audit IBM);
• Être l’interlocuteur privilégié dans votre domaine en cas d’inspections nationales ou internationales (Groupe, Agence réglementaire);
• Assurer le lien entre les déviations et la mise à jour des AMDEC.

VOTRE PROFIL:

• Niveau de formation :Bac +5 en ingénierie.
• Expérience :Première expérience (alternance comprise) en production ou qualité sur un site industriel dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimique.
• Connaissances :Une bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique et des obligations réglementaires serait souhaitée.
• Langues :Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
• Compétences personnelles :Curiosité, force de proposition, ouverture d’esprit et travail en équipe.

Prêt à relever ce défi et à contribuer à la production de médicaments sûrs et efficaces? Rejoignez nous!