Ingénieur de Qualification - Ingénieure de Qualification Secteur Pharmaceutique H / F

Poste de Consultant dans l'Industrie Pharmaceutique

En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions :

1. Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles blanches, processus.
2. Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports.
3. En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
4. Participer aux différents tests si nécessaire.
5. Contribuer à la revue et à l'approbation des investigations des non-conformités et des actions associées.
6. Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé.

Profil recherché

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5. Vous justifiez d'une expérience significative en qualification/validation, vous permettant d'acquérir les compétences suivantes :

• Maîtrise des FAT, SAT, QI, QO, QP.
• Maîtrise de la validation des procédés (fabrication, répartition, conditionnement).
• Compétences en rédaction de protocoles et rapports, fiches de tests.
• Gestion des non-conformités et plan d'action associé.
• Connaissance des exigences réglementaires (GMP, BPF, ISO 13485) et des normes en vigueur.
• Traits personnels : adaptabilité, curiosité, rigueur, bon relationnel.