Ingénieur de Qualification - Ingénieure de Qualification Secteur Pharmaceutique H / F

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Caduceum
Lyon
EUR 45 000 - 70 000
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Description du poste

Consultant - Industrie Pharmaceutique

En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique avec pour missions principales :

  1. Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour :
  • Les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles blanches, processus
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques :
    • Plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports
  • Collaborer avec le correspondant Qualification/Validation pour assurer le suivi et la coordination des phases de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
  • Participer aux tests si nécessaire
  • Contribuer à la revue et à l'approbation des investigations sur les non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion sur le statut qualifié/validé

    • Profil recherché

    • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
    • Expérience significative en qualification/validation, avec compétences en :
      • Maîtrise des FAT, SAT, QI, QO, QP
      • Validation des procédés (fabrication, répartition, conditionnement)
      • Rédaction de protocoles, rapports, fiches de tests
      • Gestion des non-conformités et plans d'action
    • Connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485) et normes en vigueur
    • Qualités personnelles : adaptable, curieux(se), rigoureux(se), bon relationnel
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