Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

ELITYS; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie recherche un Ingénieur Qualification Validation pour un client de l'industrie pharmaceutique. Ce poste exige des compétences en validation de processus et une connaissance approfondie de la réglementation de qualité. Le candidat idéal est diplômé Bac+5, dispose de 3 ans d'expérience et maîtrise l'anglais.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) Bac+5.
• Au moins 3 ans d'expérience sur des postes similaires.
• Connaissance approfondie des réglementations qualité de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Coordonner les étapes de la validation/qualification.
• Rédiger et approuver les documents associés.
• Gérer les non-conformités liées aux tests.

Connaissances

connaissance des référentiels qualité

utilisation de l’anglais

Formation

Diplôme Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d’intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation / qualification
• Vous rédigez et / ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI / QO / QP).
• Vous exécutez et / ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non conformités liées à l’exécution des tests.
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.

Profil recherché :

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d'au moins 3 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

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