Ingénieur de qualification / Ingénieure de qualification

EFOR; Palaiseau; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe de conseil spécialisé en Life Sciences recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation expérimenté(e) pour qualifier et valider des équipements et procédés dans un environnement pharmaceutique. Le candidat idéal aura un diplôme Bac +5 et au moins 3 ans d'expérience, avec une maîtrise du français et de l'anglais. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des projets variés et d'améliorer les processus au sein d'une entreprise innovante.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique.
• Expérience en management appréciée.

Responsabilités

• Qualifier équipements de production et utilités (autoclaves, cuves, etc.).
• Valider procédés de production et de nettoyage.
• Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés.

Connaissances

Maîtrise du français

Maîtrise de l'anglais

Management

Formation

Diplôme Bac +5 (Ingénieur, Pharmacien, Master)

Description du poste

Fondé en 2013, le groupe EFOR s'est rapidement imposé en 10 ans comme l'acteur européen de référence dans le conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis dans 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons à profit nos expertises et méthodes pour aider nos clients à sécuriser la mise sur le marché et le maintien des produits de santé, dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs innovants et performants, nous étendons nos activités dans les « Global Industries » pour enrichir nos expertises Life Sciences avec leurs méthodes et savoir-faire.

Nos interventions couvrent 5 métiers principaux :

• L’Assurance Qualité
• Les Affaires Réglementaires
• La Pharmaco et la Matériovigilance

Nos offres en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l’ensemble du cycle de vie du produit de santé, offrant ainsi un positionnement unique parmi les sociétés de conseil.

Au-delà de nos expertises reconnues par nos clients et autorités, notre force réside dans la personnalité de chaque femme et homme engagé dans la réussite de chaque projet.

Votre rôle :

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation expérimenté(e), chargé(e) de :

• Qualifier équipements de production et utilités (autoclaves, cuves, etc.)
• Valider procédés de production et de nettoyage
• Valider et qualifier systèmes d'informations et d'automatisme
• Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés
• Animer réunions d'analyse de résultats et résolution de problèmes
• Présenter protocoles et rapports
• Réaliser GAP analyses et revues périodiques
• Suivre et mettre à jour indicateurs et plans d’action
• Rédiger, vérifier, approuver documents qualité
• Suggérer des améliorations de processus et outils
• Piloter prestataires intégrés
• Contribuer à la rédaction des CDC pour nouvelles installations et équipements
• Vérifier les User Requirement Specifications
• Être référent sur votre périmètre
• Participer à l’onboarding et formation des nouvelles recrues

Le profil recherché :

• Diplôme Bac +5 (Ingénieur, Pharmacien, Master), avec au moins 3 ans d’expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral
• Expérience en management appréciée