Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Sofitex Experts; Besançon; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Sofitex Experts recherche un Chargé de qualification validation pour un CDI chez RD-Biotech, pionnier en production d'ADN thérapeutique. Le candidat idéal aura un Bac +3, 3 ans d'expérience en qualification/validation, et un intérêt marqué pour la métrologie ainsi que les biotechnologies. Ce poste dynamique, rattaché au Responsable Assurance Qualité, implique un engagement vers la conformité et l'excellence dans un milieu innovant et rigoureux.

Prestations

Flexibilité dans les horaires

Mutuelle d’entreprise performante

Participation aux résultats

Plans d'épargne entreprise (PEE)

Primes diverses

Carte Cezam

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en qualification/validation dans un environnement BPF.
• Aisance avec les données et bonne rédaction technique.
• Compétences en biologie du vivant ou statistiques appréciées.

Responsabilités

• Mettre en place la stratégie de qualification/validation.
• Rédiger et réviser la documentation associée.
• Participer aux événements qualité en lien avec les activités.

Connaissances

Métrologie

Autonomie

Collaboration

Rigueur

Formation

Bac +3 dans le domaine scientifique

Outils

Pack Office

Description du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Notre client RD-Biotech, société pionnière basée à Besançon, spécialisée dans la production d’ADN plasmidique à usage thérapeutique, notamment pour les thérapies cellulaires et géniques, accompagne depuis 2002, des projets biotechnologiques ambitieux à l’échelle internationale. En pleine croissance, elle offre un environnement stimulant, porté par l’innovation et la rigueur scientifique.

Afin de développer et d'accompagner leurs nouveaux projets, nous recherchons un Chargé de qualification validation H/F en CDI en horaire de journée ! On a hâte de vous rencontrer !

En quoi ce poste est pour vous :

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous rejoignez une équipe dynamique composée de spécialistes en qualité et validation, tous animés par le même objectif : garantir la conformité et l’excellence des procédés de production.

En tant que Chargé(e) Qualification Validation, vous êtes un acteur clé de cette unité et vos missions sont les suivantes :

• Mettre en place la stratégie de qualification/validation (équipements, utilités, locaux, et systèmes informatisés)
• Rédiger et/ou réviser la documentation associée (protocoles, rapports, procédures, etc.)
• Réaliser les activités de qualification et validation en lien avec les équipes opérationnelles
• Participer aux évènements qualité en lien avec vos activités
• Assurer le maintien de l’état qualifié et validé de l’unité
• Contribuer au maintien du système Qualité en place
• Contribuer à l’amélioration continue de l’unité et à sa dynamique collective

Votre parcours et ce que vous apportez :

Vous avez un Bac +3 dans le domaine scientifique et une expérience d’au moins 3 ans en qualification/validation dans un environnement BPF ? Excellent début ! Si en plus, la métrologie n’a plus de secrets pour vous et que vous avez une petite affinité avec la biologie du vivant ou les statistiques, alors vous êtes sur la bonne voie.

Mais au-delà du CV, c’est votre personnalité qui fera la différence ! Chez RD-Biotech, on aime les profils curieux·ses, rigoureux·ses (sans être psychorigides), autonomes mais collaboratifs, et surtout motivé·es à contribuer à un projet collectif ambitieux. Vous aimez comprendre, structurer, améliorer ? Vous êtes peut-être notre futur·e allié·e qualité !

Côté compétences, vous êtes à l’aise avec le Pack Office, vous maniez les données avec finesse, et votre rédaction technique est aussi claire qu’un rapport bien structuré. Cerise sur le gâteau : vous vous débrouillez aussi bien en français qu’en anglais, que ce soit à l’oral ou à l’écrit.

Ce que RD Biotech offre:

• Contrat en CDI selon profil, en 35 ou 39h (à définir ensemble)
• Une belle palette d’avantages en plus de la rémunération fixe : flexibilité dans les horaires, mutuelle d’entreprise performante, participation aux résultats, PEE, primes diverses (implication, partage de la valeur...), carte Cezam…
• Bref, ils prennent soin de vous !
• Poste à pourvoir : Dès que possible

Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement :

️ Un premier échange avec notre consultante Mathilde du cabinet Sofitex Experts

️ Un entretien technique avec le Responsable Assurance Qualité chez RD-Biotech et avec la Direction Générale

️ Et pour finir, une visite du site pour se projeter concrètement dans vos futures missions