Ingénieur de qualification (H / F)

EFOR; Chaumont; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Consultant(e) en Qualification/Validation. Vos principales missions incluront la rédaction d'analyses de risques, la définition de stratégies de qualification et la réalisation de tests pour garantir la conformité des équipements. Le poste exige une formation de niveau Bac+5 et de bonnes compétences relationnelles et rédactionnelles, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.

Qualifications

• Expérience en qualification d’équipements et/ou validation de procédés.
• Bonne connaissance des BPF / GMP.
• Anglais professionnel requis.

Responsabilités

• Rédiger les analyses de risques.
• Définir et mettre à jour la stratégie de qualification/validation.
• Réaliser les tests (QI, QO, QP).

Connaissances

Rédaction

Capacités relationnelles

Organisation

Formation

Bac+5 en pharmacie ou ingénierie

Description du poste

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de Consultant(e) en Qualification / Validation .

Vous avez comme principales missions :

• Rédiger les analyses de risques,
• Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et / ou validation,
• Rédiger les protocoles de qualification d’équipements : Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification des Performances ou validation de procédés,
• Réaliser les tests (QI, QO, QP),
• Rédiger les rapports de validation.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Le profil recherché

• Vous êtes issu(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
• Vous disposez d'une première expérience en qualification d’équipements et / ou validation de procédés.
• Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
• Vous avez une bonne connaissance des BPF / GMP.
• Vous disposez d'un anglais professionnel.

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