Ingénieur csv (h / f) (CDI)

Fortil Group; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un professionnel passionné par la validation des systèmes informatisés. Vous serez responsable de la mise en place de stratégies de validation, de la rédaction de protocoles de tests, et de l'exécution des tests de qualification. Ce rôle exige une solide expérience dans la conformité réglementaire et la capacité à résoudre des problématiques complexes. Rejoignez une équipe dynamique et ambitieuse qui valorise l'excellence et l'innovation. Si vous êtes prêt à relever des défis techniques et à contribuer à des projets enrichissants, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 2 ans d'expérience en validation informatique et rédaction de tests.
• Maîtrise des référentiels BPF, GMP, et GAMP.

Responsabilités

• Mettre en place des stratégies de validation des systèmes informatisés.
• Rédiger des protocoles de tests et exécuter les tests IQ OQ PQ.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Analyses fonctionnelles

Rédaction de protocoles de tests

Compliance GAMP

Tests IQ OQ PQ

Formation

Bac+5 Scientifique

Ecole d’Ingénieur

Pharmacie

Description du poste

Poste :

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés
• La validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)
• Les Analyses fonctionnelles
• La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation
• L'exécution des tests IQ OQ PQ
• La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx
• L'interface avec les fournisseurs et / ou les clients

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

• Vous maîtrisez les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique
• Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et Pharmacie et justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et / ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

MODÈLE D’ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Entreprise : Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.