Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification et Validation)

Bsnengineering; Nouvelle-Aquitaine; Hybride; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Remote work possible under certain条件

Meal vouchers 11.52 €/day

Mutual insurance

Résumé du poste

BSN Engineering recherche un ingénieur CQV talentueux pour rejoindre l'équipe des Pyrénées-Atlantiques. Vous conduirez les qualifications et validations IQ/OQ/PQ et assurerez la conformité BPF et GMP pour des équipements pharmaceutiques.

Vous piloterez les exercices de qualification, rédigerez les protocoles et rapports, et superviserez techniquement les essais. Le poste requiert un Bac+5 et une expérience en industrie pharmaceutique, avec un français courant.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie ou équivalent.
• Expérience en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Maîtrise du français au niveau C2/natif.
• Compétences en qualification, validation et commissioning.
• Expérience en supervision technique et rédaction de protocoles.
• Anglais opérationnel apprécié.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.
• Assurer la supervision technique durant l'exécution des essais.

Connaissances

Qualification

Validation

Commissioning

Rédaction de protocoles

Supervision technique

Formation

Bac+5

Description du poste

وصف الشركة

نعمل في شركة BSN Engineering، وهي شركة استشارات هندسية متخصصة، على إنتاج وتوزيع الكهرباء منخفضة الكربون، من خلال تطوير الطاقة النووية والطاقات المتجددة.

من أجل تحقيق أداء مستدام ومسؤول، يقود الرجال والنساء في فرقنا مشاريع معقدة ومثيرة في مجال الهندسة والمشتريات والإنشاءات والتشييد وإيقاف التشغيل. (الهندسة والمشتريات والإنشاءات والتشييد والتشغيل التجريبي وإيقاف التشغيل)

Présent dans 4 pays (Europe, Moyen-Orient), nous travaillons sur des projets permettant à BSN Engineering de s’engager aux côtés des acteurs POWER & PROCESS à relever les défis de leurs projets.

Description du poste :

BSN Engineering est à la recherche d'un Ingénieur CQV talentueux et dynamique pour rejoindre notre équipe dans la région des Pyrénées Atlantiques.

Vous serez un acteur clé dans la réalisation de projets critiques au sein de l'industrie pharmaceutique, garantissant que les équipements et processus répondent aux normes de qualité les plus élevées.

Dans ce rôle, vous serez responsable de la conduite et de la supervision des exercices de qualification et de validation, en assurant la conformité aux référentiels BPF et GMP. Votre expertise technique et votre capacité à gérer des projets de validation seront essentielles pour le succès de nos opérations.

Missions principales

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ)
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice
• Assurer la supervision technique durant l'exécution des essais

Profil de l'Ingénieur CQV : les requis sont :

• Bac+5
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)
• Maîtrise du français au niveau C2/natif
• Compétences en qualification, validation et commissioning
• Expérience en supervision technique et rédaction de protocoles
• Un niveau d'anglais opérationnel est apprécié.

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