Ingénieur contrôle qualité (H / F) (CDI)

Fortil Group; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale d'ingénierie recherche un(e) ingénieur(e) en Contrôle Qualité avec au moins 5 ans d'expérience. Le rôle inclut la supervision des essais et la gestion de la documentation dans un laboratoire pharmaceutique. Les candidats doivent avoir une expertise réglementaire et excellent sens de l'organisation. La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Qualifications

• Expérience confirmée d'au moins 5 ans dans le contrôle qualité en milieu pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais nécessaire pour échanges techniques.
• Capacité à travailler en équipe et rigueur professionnelle.

Responsabilités

• Réaliser et superviser des essais physico-chimiques et microbiologiques.
• Participer à la qualification et validation des équipements.
• Élaborer la documentation qualité et assurer sa conformité.
• Veiller au respect des standards qualité dans le laboratoire.
• Assurer la robustesse et conformité des méthodes analytiques.

Connaissances

Sens aigu de la qualité

Capacité d’organisation

Compréhension des exigences réglementaires

Compétences en communication

Proactivité dans la résolution de problèmes

Formation

Bac+5 en ingénierie ou pharmacie industrielle

Description du poste

Poste :

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences à travers des projets complexes, innovants et enrichissants.

En tant qu'ingénieur(e) en Contrôle Qualité, vous jouez un rôle clé dans la maîtrise analytique et la conformité réglementaire des produits au sein d’un laboratoire pharmaceutique exigeant.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER :

• Contrôle des analyses : réaliser et superviser les essais physico-chimiques et microbiologiques sur les matières premières, les produits intermédiaires et finis, dans le respect des BPF.
• Qualification et validation des équipements : participer à la mise en œuvre et au suivi des protocoles de qualification et/ou de validation des instruments de laboratoire.
• Gestion documentaire (GED) : élaborer, actualiser et contrôler la documentation qualité : procédures, modes opératoires, fiches de déviations, etc.
• Conformité réglementaire : veiller au respect strict des standards qualité (GMP, ISO, ICH, etc.) applicables au laboratoire.
• Transfert et validation de méthodes analytiques : assurer la robustesse, la reproductibilité (QP) et la conformité des méthodes transférées entre laboratoires.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR :

• Sens aigu de la qualité, de l’exactitude et du respect des délais
• Excellente capacité d’organisation et de priorisation dans un environnement exigeant
• Bonne compréhension des exigences réglementaires du domaine pharmaceutique
• Aisance dans la communication avec des équipes pluridisciplinaires (production, assurance qualité, affaires réglementaires…)
• Proactivité dans la résolution de problèmes techniques et l’amélioration continue

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ :

Titulaire d’un diplôme Bac+5 (ingénieur, pharmacien industriel ou équivalent universitaire), vous disposez d’une expérience confirmée (au moins 5 ans) dans un poste similaire en contrôle qualité dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique.

Rigoureux(se), méthodique et doté(e) d’un fort esprit d’analyse, vous aimez travailler en équipe et contribuer activement à la fiabilité des produits de santé.

La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est indispensable, notamment pour les échanges techniques et les soumissions réglementaires à l’international.

Ce poste est accessible aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent être facilement mises en place.

MODÈLE D’ENTREPRISE :

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs, concentrés sur la performance industrielle et économique grâce à un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Entreprise : Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.