Ingénieur Conseil QA F/H

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en qualité dans le secteur de la santé recherche un Ingénieur Conseil QA pour assurer des projets dans les domaines Pharma/Biotech. Le candidat idéal aura une formation Bac+5, une expérience en assurance qualité et sera capable de travailler avec divers services qualité.

Qualifications

• Expérience réussie en assurance qualité et support de production.
• Connaissance des meilleurs pratiques de stérilité.
• Anglais professionnel requis.

Responsabilités

• Management de projets globaux d’assurance qualité en lien avec la production.
• Rédaction, optimisation et relecture de documentation de production.
• Support qualité pour la mise en place d’instructions de production.

Connaissances

Assurance qualité

Management de projet

Rédaction de documentation

Contrôle qualité

Formation

Formation Bac+5

Description du poste

Ingénieur Conseil QA F/H, Auvergne-Rhône-Alpes

Auvergne-Rhône-Alpes, France

Poste : Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d’un dispositif médical, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux. Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence dans le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients. Notre organisation à taille humaine se différencie par un accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Au sein du Pôle Génie des procédés et analytiques, vous bénéficiez d’un management de proximité afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets.

Responsabilités en Assurance Qualité :

• Management de projets globaux d’assurance qualité en lien avec la production
• Revue et approbation de dossiers de qualification de procédés de fabrication, type packaging
• Rédaction, optimisation et relecture de la documentation de production (SOP, procédures, manuels d'utilisation, etc.) dans le cadre de la prévention de mix-up, traçabilité, contrôles, etc.

Assurance de stérilité (et support analytique) :

• Support qualité pour la mise en place des espaces et des instructions de production d’un point de vue environnemental
• Rédaction des documents de contrôles produits

Vous appréciez travailler avec les différents services qualité, analytique, support à la production.

Profil recherché : Formation Bac+5 ou Ingénieur technique/chimique, avec au moins une expérience réussie en assurance qualité, support de production et assurance de stérilité. Anglais professionnel requis.