Ingénieur Commissioning Qualification Validation (H / F) (CDI)

Fortil Group; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie indépendante recherche un(e) ingénieur(e) avec au moins 2 ans d'expérience pour diriger des projets complexes. Vous serez chargé(e) de représenter le service lors des réunions, établir et mettre à jour les documents de qualification, et améliorer les processus. Une formation Bac+5 et une maîtrise de l'anglais technique sont requises.

Qualifications

• Au moins 2 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Fort intérêt pour les projets complexes.
• Curiosité et culture technique reconnues.

Responsabilités

• Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.
• Établir et mettre à jour les documents de qualification.
• Coordonner les prestataires externes.
• Améliorer les processus de qualification.

Connaissances

Sens de l'organisation

Esprit d'analyse et de synthèse

Travail en autonomie

Connaissances des référentiels BPF et ISO

Maîtrise des opérations unitaires

Qualités rédactionnelles

Maîtrise de l'anglais technique

Formation

Bac+5 en école d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Poste :

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences à travers des projets complexes, innovants et enrichissants.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités suivantes :

• Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
• Établir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur :
• Plans de qualification / validation (VP)
• Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT / SAT, IQ, OQ, PQ)
• Matrices de traçabilité (TM)
• Data review (DR)
• Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
• Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
• Participer activement à l’amélioration des processus de qualification pour plus d’efficience et de réduction des coûts

Vous souhaitez développer vos compétences pour combler d’éventuelles lacunes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

• Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
• Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer transversalement
• Vous êtes force de proposition pour améliorer les processus
• Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’ingénierie
• Vous maîtrisez les opérations unitaires et les installations pharmaceutiques et de chimie fine
• Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelles
• Vous avez une maîtrise de l’anglais technique

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en école d’ingénieur ou équivalent et justifiez d’au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.

Vous avez une forte appétence pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Votre curiosité et votre culture technique, tant professionnelle que personnelle, sont reconnues. Vous remettez facilement en question vos méthodes et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets et des engagements. Vous challengez vos méthodes et idées pour vous dépasser et atteindre l’excellence. Vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, et vous serez valorisé(e) selon votre performance ou celle de votre équipe.

Ce poste est accessible aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles.

MODÈLE D’ENTREPRISE

Fortil est une entreprise d’ingénierie indépendante, créée par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nous, c’est rejoindre une communauté ambitieuse et experte, animée par l’exactitude, le challenge et l’émulation.

Nous comptons aujourd’hui plus de 2500 collaborateurs, concentrés sur la performance industrielle et économique, grâce à une haute expertise.

Notre ambition : devenir le leader indépendant de l’ingénierie en Europe, au service des générations futures.

Entreprise : Groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant avec plus de 2500 collaborateurs. Avec 30 agences dans 14 pays, Fortil valorise la liberté d’entreprendre et le potentiel de chacun.