Ingénieur Commissioning & Qualification, industrie pharmaceutique - H/F

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil dédiée aux industries de Santé recherche un Ingénieur en Commissioning & Qualification. Vous serez impliqué dans divers projets avec responsabilités de définition des besoins, rédaction de spécifications, et reporting. Ce poste requiert une formation Bac+5 et une expérience dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Expérience dans les industries de la Santé requise.
• Connaissance des exigences réglementaires en Qualification (Annexe 15 des BPF).
• Maîtrise de l'anglais technique.

Responsabilités

• Définir les besoins utilisateurs et rédiger le cahier des charges.
• Elaborer des stratégies de qualification et rédiger les VMP.
• Gérer les audits fournisseurs et non-conformités.

Connaissances

Rigueur

Travail en équipe

Autonomie

Proactivité

Formation

Formation scientifique Bac+5

Description du poste

Ingénieur Commissioning & Qualification, industrie pharmaceutique - H/F, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition de Poste :

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :

• Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
• Rédaction des analyses de risques
• Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, réalisation d’audit fournisseurs
• Elaboration de stratégies de qualification incluant la rédaction des VMP.
• Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
• Revue et approbation du DOE
• Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
• Gestion des non-conformités
• Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
• Reporting / Suivi de projet

Profil recherché :

• Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
• Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF).
• Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
• Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.
• Vous maîtrisez l'anglais professionnel et technique lié à votre activité.