Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé F/H

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des Sciences de la Vie recherche un Ingénieur Commissioning et Qualification (F/H) pour rejoindre ses équipes en Auvergne-Rhône-Alpes. Vous serez impliqué(e) dans un large éventail de projets, de la définition des besoins utilisateurs à la gestion de la qualification. Ce poste exige une formation Bac+5 ainsi qu'une expérience antérieure dans l'industrie de la santé. Vous aurez l'opportunité d'évoluer dans un environnement dynamique, stimulant et dédié au succès de la transformation des produits de santé.

Qualifications

• Expérience dans les industries de la Santé.
• Connaissance des exigences réglementaires liées à la qualification (Annexe 15 des BPF et GMP).

Responsabilités

• Définir le besoin utilisateur et rédiger le cahier des charges.
• Lancer des appels d'offres et réaliser des audits fournisseurs.
• Gérer les différentes étapes de Commissioning/Qualification.

Connaissances

Rigueur

Travail en équipe

Autonomie

Proactivité

Formation

Formation scientifique Bac+5

Description du poste

Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé F/H, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :

• Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges (URS)
• Rédaction des analyses de risques
• Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, réalisation d’audit fournisseurs
• Elaboration de stratégies de qualification.
• Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
• Revue et approbation du DOE
• Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
• Gestion des non-conformités
• Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
• Reporting / Suivi de projet

Votre profil :

• Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
• Vous avez travaillé sur des équipements tels que
• Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF et GMP).
• Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
• Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation