Ingénieur clinique de dispositifs médicaux de radiologie (H/F)

Thales Group; Moirans; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Thales, leader mondial des hautes technologies, recherche un ingénieur clinique en dispositifs médicaux à Moirans. Vous serez responsable de l'adaptation des protocoles cliniques pour des systèmes d'imagerie innovants, tout en assurant la validation et certification des dispositifs de radiologie. Ce rôle nécessite une expertise technique et relationnelle, offrant de belles opportunités de développement personnel et professionnel dans un environnement inclusif.

Prestations

Package de rémunération attractif

Développement des compétences continus

Environnement inclusif et bienveillant

Qualifications

• Diplôme Bac + 5 en ingénierie, biomédical.
• Expérience en dispositifs médicaux, de préférence en radiologie.
• Anglais courant requis.

Responsabilités

• Définir et adapter les protocoles cliniques pour radiologie.
• Mettre en place et suivre les essais cliniques.
• Rédaction de documents techniques pour certification.

Connaissances

Connaissances cliniques

Systèmes médicaux

Imagerie de rayons X

Dotation d'équipements

Normes réglementaires

Formation

Bac + 5 en ingénierie ou physique biomédicale

Description du poste

Lieu : Moirans Pommarin 460, France

Construisons ensemble un avenir de confiance

Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d’activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l’environnement et plus inclusif. Le Groupe investit près de 4 milliards d’euros par an en Recherche & Développement, notamment dans des domaines clés de l’innovation tels que l’IA, la cybersécurité, le quantique, les technologies du cloud et la 6G. Thales compte près de 81 000 collaborateurs dans 68 pays.

Nos engagements, vos avantages

• Une réussite portée par notre excellence technologique, votre expérience et notre ambition partagée

• Un package de rémunération attractif

• Un développement des compétences en continu: parcours de formation, académies et communautés internes

• Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs

• Un engagement sociétal et environnemental reconnu

Votre quotidien Venez découvrir le site de Moirans, Un site à taille humaine avec un très bel environnement. Venir travailler à Moirans c'est : une ambiance conviviale et chaleureuse, des projets intéressants en ingénierie, les montagnes à proximité. Votre quotidien :

Le business segment dans lequel vous serez intégré assure la conception, la production et le service après-vente des systèmes complet d’imagerie pour des applications de sécurité et médicales. Les systèmes seront conçus en utilisant: des technologies innovantes dans l’émission de rayons X (Nanotube de carbone), des détecteurs portables et connectés de dernière génération, ainsi que des algorithmes d’imagerie propriétaires qui s’appuieront sur les technologies digitales.

Les premiers produits dans le médical sont le nomade, système de radiographie portable à utilisation mobile (en dehors de l’hôpital, au plus près du patient) et le mobile de tomosynthèse au lit du patient.

En tant qu'ingénieur clinique de dispositifs médicaux de radiologie, vous reportez au Product Design Authority, qui est responsable de la performance globale de dispositifs médicaux répondant aux besoins utilisateurs.

Vous serez en charge de définir et adapter les protocoles cliniques pendant la phase de développement jusqu’à la mise sur le marché des dispositifs de radiologie. Vous deviendrez le réfèrent clinique tout au long du cycle de vie du produit.

Vous serez responsable de:

• Mettre en place et suivre les essais cliniques (validation de la performance et de l’usage) pour l’obtention de la certification en collaboration avec les experts de la réglementation et qualités d’outils médicaux, les ingénieurs systèmes et validation, les médecins, les organismes de certification.
• Contribuer à la mise en place d’ateliers d’évaluation de maquettes et prototypes fonctionnels avec les utilisateurs.
• Contribuer à la rédaction de documents techniques pour la préparation des dossiers de certification
• Préparer les documents utilisateurs et des formations.
• Assurer l’implémentation des dispositifs selon les règles/normes locales (France-Europe-USA)
• En partenariat avec le PDA et le SEM, il/elle précise les objectifs & spécifications systèmes en liant avec :
  - les contraintes sur les applications cliniques visées et workflow
  - La qualité d’image : dose, critère de qualité images pour les applications visées, fantômes
  - Les contraintes réglementaires ayant un impact technique (eg. dose, informations réglementaires pour l’utilisateurs, ....).
  

Des déplacements seront à prévoir sur des centres médicaux et autres établissements en France et à l’étranger.

Votre profil :

De formation de niveau Bac + 5 minimum, ingénieur ou physicien biomédical (électronique, mécanique, logiciel, imagerie de rayons X et radioprotection).

Vous avez des connaissances cliniques et techniques liées aux dispositifs médicaux, de préférence dans le domaine de la radiologie.

Vous connaissez les contraintes règlementaires liées aux dispositifs médicaux (radioprotection, qualité de l’image, ergonomie).

Vous savez travailler en autonomie, vous êtes rigoureux, créatif et avez un fort esprit d'équipe.

Un anglais courant est attendu au regard des interfaces internes ou externes.

Orienté client et utilisateur final, vous souhaitez améliorer les soins de santé en vous appuyant sur la technologie, alors cette offre est pour vous!

Thales, entreprise Handi-Engagée, reconnait tous les talents. La diversité est notre meilleur atout. Postulez et rejoignez nous !