Ingénieur C&Q Pharma — Qualification & Validation

Expleo

Lyon

Sur place

EUR 37 800 - 46 200

Plein temps

14 jours+

Recevez plus de réponses des employeurs

Envoyez un CV adapté au poste en quelques minutes.

Avantages offerts par ce poste

Télétravail interne

CSE et avantages sociaux

13 RTT

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Remboursement transport

Résumé du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’agence de Saint-Priest, rattachée à l’équipe Opérations industrielles et services après-vente. Vous conduirez la qualification et validation des équipements pharmaceutiques selon les normes GMP.

Le poste nécessite un BAC+5 ingénieur, 5 années d’expérience et une maîtrise du cycle en V. Des déplacements ponctuels en France et à l’international sont à prévoir.

Qualifications

Bac+5 ingénieur généraliste, procédés ou production/utilités.
Au moins 5 ans d’expérience en équipements.
Connaissance des contraintes pharmaceutiques (BPF, GMP, 21 CFR Part 11).
Maîtrise du cycle en V impérative, anglais technique apprécié.

Responsabilités

Participer à la revue de conception des systèmes et à la revue des protocoles FAT/SAT.
Rédiger et exécuter les protocoles QI, QO et QP et suivre les non-conformités.
Rédiger et valider les plans directeurs de qualification et de validation.
Préparer et coordonner les essais CQ et les validations en collaboration avec la production et les systèmes.
Réceptionner, mettre en service et qualifier les équipements (FAT/SAT) et rédiger les rapports de qualification.

Connaissances

Anglais technique

Esprit d’analyse

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

BAC+5 ingénieur généraliste / procédés / production

Description du poste

Le poste nécessite un BAC+5 ingénieur, 5 années d’expérience et une maîtrise du cycle en V. Des déplacements ponctuels en France et à l’international sont à prévoir.

Obtenez votre examen gratuit et confidentiel de votre CV.

ou faites glisser et déposez votre fichier ici.