Ingénieur Assurance Qualité R2797665 h/f

AKKODIS; Montpellier; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Pharmacien libérateur pour rejoindre son équipe à Montpellier. Dans ce rôle crucial, vous serez responsable de la libération des médicaments expérimentaux pour des études cliniques, tout en garantissant la qualité et la conformité des produits. Vous travaillerez au sein d'une équipe dynamique, contribuant à l'amélioration continue des processus et à la gestion des risques. Cette position offre une excellente opportunité d'élargir vos compétences dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée. Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez faire une différence dans le domaine pharmaceutique, ce poste est fait pour vous.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie avec thèse validée requis.
• Expérience d'au moins 6 mois en assurance qualité pharmaceutique.

Responsabilités

• Libération des médicaments expérimentaux pour études cliniques.
• Assurer le support qualité des activités de conditionnement clinique.
• Participer à l'amélioration continue et à la documentation qualité.

Connaissances

Assurance qualité pharmaceutique

Connaissance de la Réglementation Pharmaceutique

Gestion des risques

Compétences relationnelles

Leadership

Anglais écrit

Anglais oral

Formation

Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie

Description du poste

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Montpellier (34) un Cadre Assurance qualité H/F. Poste à pourvoir dès que possible, jusqu'au 29 Août 2025.
En tant que pharmacien libérateur vous assurez la libération des médicaments expérimentaux par délégation du pharmacien délégué.
Membre de l'équipe qualité de la plateforme CSCO (Clinical Supply Chain Operations) pour les activités de conditionnement, vous coordonnez la mise en place et la gestion du système qualité des activités packaging CSCO (Clinical Supply Chain Operations) de Montpellier, conformément aux réglementations (BPF et code de la santé) et aux standards du groupe, de façon à garantir la qualité des produits destinés aux études cliniques.
Rejoignez la qualité et notre équipe support de la chaîne d'approvisionnement des études cliniques, en tant que Pharmacien libérateur où vous assurerez la sécurité, la qualité, et la conformité des médicaments expérimentaux de l'ensemble du portefeuille de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience et d’aiguiser vos compétences.
Vos missions :

• Libération des médicaments expérimentaux pour les études cliniques internationales allant de la phase I à la phase IV.
• Assurer le support qualité des activités de conditionnement clinique en intégrant les principes de gestion des risques: gestion des déviations, CAPA, réclamations, changements… en accord avec son périmètre d’habilitation.
• Contribuer à l’amélioration continue, participer à la mise en place du programme qualité et aux actions d’amélioration.
• Participer au suivi qualité des opérations de conditionnement: approuver des instructions de conditionnement et évaluer des dossiers de conditionnement, en accord avec son périmètre d’habilitation.
• Participer à la rédaction, revue et/ou approbation de la documentation qualité relatives aux activités de conditionnement clinique (Quality Agreement, Conditions techniques, Procédures, ….)

Votre profil

• Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie avec thèse validée
• Au moins 6 mois d'expérience dans l'assurance qualité pharmaceutique
• Connaissance de la Réglementation Pharmaceutique et BPx, système qualité et gestion du risque
• Force de proposition, avec d’excellentes compétences relationnelles et en matière de communication
• Leadership influence, négociation (Souplesse/fermeté/adaptation), diplomatie
• Anglais écrit : Lecture et rédaction de documents en anglais
• Anglais oral : Réunion en anglais – A minima comprendre les échanges en anglais

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A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco