Ingénieur Assurance Qualité - Production Aseptique H / F

Alphea Conseil; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise américaine spécialisée dans les systèmes médicaux biodégradables recherche un Ingénieur Assurance Qualité H/F. Vous aurez pour missions de garantir la conformité du SMQ, de vérifier les processus de stérilisation et d'assurer le contrôle des produits. Un profil autonome, dynamique, avec un diplôme d'ingénieur et minimum 5 ans d'expérience dans le domaine médical est recherché. Ce poste est en CDD de 12 mois et offre une rémunération compétitive.

Prestations

Prime sur objectifs liées à la performance individuelle et collective

Qualifications

• Expérience significative de 5 à 7 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique.
• Connaissance des processus de production aseptique et stérilisation.
• Anglais écrit et oral impératifs.

Responsabilités

• Participer à l'évaluation des risques liées au travail en ZAC.
• Assurer la conformité des processus de stérilisation aux normes.
• Effectuer la libération des lots de matières premières et produits finis.

Connaissances

Autonomie

Sens du détail

Dynamisme

Force de proposition

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Outils

GMP

BPF

Microbiologie

Description du poste

Le secteur pharmaceutique n'a plus de secret pour vous ?

Vous souhaitez vous inscrire dans un grand groupe international ? J'ai l'offre qui est faite pour vous !

Je vous propose d'intégrer une grande société, tendance, en plein développement sur le secteur Lillois en tant qu' Ingénieur Assurance QualitéH / F

Avant de vous présenter les missions, vous intégrez une grande entreprise américaine spécialisée dans le développement de systèmes innovants et biodégradables destinés au médical. La production se situe sur la région Lilloise et souhaite rester sur une production MADE IN FRANCE.

Vous collaborerez à la continuité et à la conformité du SMQ aux normes et réglementation applicables en matière d'asepsie.

Grâce à ce poste, vous aurez de multiples missions :

• Vous participerez aux activités d'évaluation des risques liées au travail en ZAC
• Vous vous assurerez que les processus de stérilisation (internes et sous-traités) sont conformes aux normes et aux réglementations applicables
• Vous participerez aux processus CAPA, NC et Change Control pour garantir l'amélioration continue du QMS
• Vous effectuerez la libération des lots de matières premières, de produits semi-finis et de produits finis ainsi que la libération de la stérilisation.
• Vous participerez à la définition de la stratégie de test de remplissage aseptique?; au processus de formation aseptique du personnel.
• Vous assurerez le contrôle environnemental des salles blanches et des produits.
• Vous vous assurerez que toutes les anomalies des dossiers de lots aseptiques du site sont identifiées et examinées et que seuls les produits conformes sont libérés ;

Poste en CDD 12 mois

Rémunération entre 40K€ à 55K€ annuel brut

Prime sur objectifs liées à la performance individuelle et collective

Le profil idéal

Vous disposez d'un Diplôme d'ingénieur ou équivalent et d'une expérience significative d'au moins 5 ans à 7 ans sur un poste similaire dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Vous avez une connaissance des process de production aseptique, une connaissance des processus de stérilisation, une connaissance en GMP, BPF et une connaissance en microbiologie .

Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre sens du détail, votre dynamisme, votre force de proposition.

Vous êtes sensible à la qualité des produits

Vous êtes polyvalent et vous ferez tout pour rechercher des solutions.

Anglais écrite et orale impératif

Avant tout, l'entreprise recherche une personne curieuse, avec un grand esprit d'équipe, une réelle envie d'apprendre et de développer ses compétences !

Si vous êtes ce / cette passionné(e) alors n'hésitez plus ... Ce poste est fait pour vous ! Postulez ! Ou envoyez-moi votre CV sur [emailprotected]

Créer une alerte emploi pour cette recherche