Ingénieur Assurance Qualité - Pharmaceutique (H/F)

Fortil group; Lyon; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Évolution professionnelle

Écosystème stimulant

Possibilité de devenir associé

Projets associatifs

Politique de parentalité

Résumé du poste

fortil recherche un ingénieur assurance qualité pour accompagner les clients du secteur pharmaceutique et assurer le maintien et l’amélioration du système qualité.

Rattaché à la direction qualité, vous veillerez à la conformité des activités et des produits avec les BPF/GMP, gèrerez les déviations et les changements, et participerez aux audits internes et réglementaires.

Qualifications

• Diplômé Bac+5 en qualité, pharmacie, génie des procédés, biologie ou équivalent.
• Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou de la santé.
• Connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires.
• Maîtrise des processus de déviations, CAPA, changements et documentation qualité.

Responsabilités

• Déployer et maintenir le système de management de la qualité selon les exigences pharmaceutiques et référentiels.
• Rédiger et mettre à jour les procédures, instructions et documents qualité.
• Suivre les déviations, non-conformités, réclamations et événements qualité jusqu’à leur clôture.
• Coordonner les analyses de causes racines et les plans CAPA et vérifier leur efficacité.
• Évaluer les demandes de changement et leurs impacts sur les produits et procédés.
• Participer à audits internes, clients et inspections réglementaires et suivre les actions associées.
• Contribuer à la qualification et validation des équipements et systèmes informatisés.
• Revoir les dossiers de lots et documents de production pour traçabilité et conformité.
• Sensibiliser les équipes opérationnelles aux BPF/GMP et assurer le respect des exigences qualité.
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations continues.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d’analyse

Communication

Travail en équipe

Gestion de documents qualité

Formation

Bac+5 en qualité, pharmacie, génie des procédés, biologie ou équivalent

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Vos missions principales seront les suivantes :

Dans le cadre de notre développement à Lyon et Toulouse, nous recherchons un profil d’Ingénieur assurance qualité pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique dans le maintien et l’amélioration de leur système qualité.

Rattaché à la direction qualité ou au responsable assurance qualité, vous veillez à la conformité des activités et des produits aux exigences réglementaires, aux référentiels applicables et aux procédures internes, notamment aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Vos principales missions seront les suivantes :

• Déployer et maintenir le système de management de la qualité en conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques et les référentiels applicables.
• Rédiger, mettre à jour et contrôler les procédures, instructions et documents qualité.
• Suivre les déviations, non-conformités, réclamations et événements qualité, de leur ouverture à leur clôture.
• Coordonner les analyses de causes racines et définir les plans d’actions correctives et préventives (CAPA), puis en vérifier l’efficacité.
• Évaluer et suivre les demandes de changement afin d’en mesurer les impacts sur les produits, les procédés et les systèmes qualité.
• Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes, clients et inspections réglementaires, ainsi qu’au suivi des plans d’action associés.
• Contribuer aux activités de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes informatisés, selon le périmètre du poste.
• Assurer la revue des dossiers de lots et des documents de production afin de garantir leur conformité et leur traçabilité.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des exigences qualité et sensibiliser les collaborateurs aux BPF/GMP.
• Suivre les indicateurs qualité, analyser les tendances et proposer des actions d’amélioration continue.

VOTRE PROFIL

• Vous êtes diplômé d’une formation Bac+5 en qualité, pharmacie, génie des procédés, biologie ou équivalent.
• Vous justifiez d’une expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique ou des industries de santé.
• Vous connaissez les BPF/GMP et les exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les processus de gestion des déviations, des CAPA, des changements et de la documentation qualité.
• Vous avez une expérience en préparation ou réalisation d’audits et en suivi des actions correctives.
• Vous êtes en mesure d’analyser des situations complexes, d’identifier les causes racines et de proposer des solutions adaptées.
• Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un bon esprit d’analyse.
• Vous disposez de bonnes capacités de communication et savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou sexuelle.