Activez les alertes d’offres d’emploi par e-mail !

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H / F)

Fortil Group

Paris

Sur place

EUR 45 000 - 60 000

Plein temps

Il y a 2 jours
Soyez parmi les premiers à postuler

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie internationale recherche un(e) ingénieur(e) en Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité des processus qualité, principalement dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal possède un Bac+5 et une expertise minimum de 5 ans en assurance qualité. Une bonne maîtrise de l'anglais et des connaissances réglementaires sont exigées. Un environnement de travail collaboratif et dynamique est proposé.

Qualifications

  • Minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle.
  • Maîtrise de l’anglais indispensable pour les soumissions internationales.
  • Capacité d'analyse et de synthèse reconnue.

Responsabilités

  • Vérification de la conformité des dossiers de lots.
  • Analyse des non-conformités et pilotage des CAPA.
  • Support à la production en ateliers.

Connaissances

Analyse et organisation
Travail collaboratif
Amélioration continue
Expertise technique
Connaissance réglementaire
Gestion qualité
Communication

Formation

Diplôme Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou qualité

Outils

TrackWise
Phenix
LIMS
SAP

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER :

En tant qu'ingénieur(e) en Assurance Qualité Opérationnelle, vous intervenez auprès de nos clients industriels (laboratoires pharmaceutiques, CDMO, sites de bioproduction). Vous êtes garant(e) de la conformité des processus qualité sur votre périmètre. Vos principales missions :

  • Revue des dossiers de lots : Vérification de la conformité aux BPF, AMM et exigences clients.
  • Gestion des déviations et des changes control : Analyse des non-conformités, participation aux investigations, pilotage des CAPA.
  • Support à la production : Présence active en ateliers, validation de la documentation qualité.
  • Lancement de nouveaux produits : Accompagnement qualité lors de l’introduction de nouvelles références.
  • Relations réglementaires : Déclaration déviations qualité et suivi des demandes de changes control auprès de l’ANSM.
  • Amélioration continue : Évaluation et optimisation du système qualité.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR :

  • Organisation et Analyse : Sens de l’analyse et de la synthèse.
  • Travail collaboratif : Autonome, collaboratif et bon communicant transverse.
  • Orientation amélioration continue : Proactivité dans l’optimisation des processus selon les standards BPF / GMP / ISO 13485.
  • Expertise technique : Bonne connaissance des opérations pharmaceutiques et des équipements.
  • Contexte réglementaire : Maîtrise des BPF, ISO 13485, ICH Q7-Q10, Annexe 15, 21 CFR Part 11.
  • Gestion Qualité : Maîtrise de TrackWise / Phenix pour la gestion et suivi des non-conformités, les CAPA et les demandes de change control, LIMS, SAP …
  • Communication : Bonnes capacités rédactionnelles et aisance relationnelle.

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ :

  • Titulaire d’un diplôme Bac+5 Ecole d’ingénieurs, de Pharmacien industriel ou master qualité. Vous justifiez d’une expérience confirmée (minimum 5 ans) en assurance qualité opérationnelle, idéalement avec une ou plusieurs expériences en mission ou en environnement multi-projets.
  • Reconnu(e) pour votre capacité d’analyse et de synthèse, vous faites preuve de rigueur et appréciez le travail en équipe.
  • Par ailleurs, vous maîtrisez l’anglais, indispensable pour les soumissions à l’international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

MODÈLE D’ENTREPRISE :

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs, concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers d’un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Obtenez votre examen gratuit et confidentiel de votre CV.
ou faites glisser et déposez un fichier PDF, DOC, DOCX, ODT ou PAGES jusqu’à 5 Mo.