Ingénieur équipements & qualification H/F

AbbVie Inc.; Annecy; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Allergan, filiale du Groupe AbbVie, recrute un(e) Ingénieur équipements & qualification sur Annecy pour piloter les qualifications des équipements R&D et définir le Site Validation Master Plan.

Rattaché(e) au Lab Manager, vous assurerez l’alignement avec les standards du Groupe et travaillerez avec les équipes R&D, les fournisseurs et les parties prenantes du site.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure de niveau Bac+5, idéalement en ingénierie, sciences ou domaine technique comparable.
• Expérience d’au moins 8 ans dans la qualification d’équipements en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou environnement réglementé.
• Expérience confirmée en gestion de projets techniques et en coordination d’intervenants internes et externes.
• Maîtrise de l’anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
• Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de rédaction.
• Aptitude à communiquer avec des interlocuteurs variés et à travailler en équipe.
• Rigueur, sens de l’organisation et souci de la qualité documentaire.
• Esprit d’initiative, curiosité technique et capacité à accompagner le changement.

Responsibilities

• Définir les stratégies de qualification des équipements en collaboration avec les équipes concernées.
• Élaborer, maintenir et déployer les standards de qualification des équipements de la R&D.
• Assurer une veille normative et réglementaire et mettre en œuvre les actions nécessaires.
• Former et accompagner l’équipe sur le processus de qualification des équipements.
• Piloter et coordonner les processus de Change Control relatifs à la qualification des systèmes complexes.
• Rédiger et/ou revoir les documents techniques et opérationnels de qualification.
• Participer ou réaliser les essais de commissioning, de qualification et de requalification.

Skills

Gestion de projets

Anglais professionnel

Rigueur et organisation

Analyse et rédaction

Esprit d’initiative

Travail en équipe

Education

Bac+5 en ingénierie ou sciences

Job description

Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Rejoignez‑nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien‑être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute‑Savoie :

Un(e) Ingénieur équipements & qualification en CDI

Rattaché(e) au Lab Manager, vous êtes le/la référent(e) pour le process de qualification des équipements de la R&D.

À ce titre, vous pilotez des projets de qualification depuis la définition des besoins utilisateurs jusqu’à l’obtention de l’état validé. Vous définissez et assurez le suivi du Site Validation Master Plan (SVMP) pour les activités relevant de la R&D et accompagnez les équipes dans la mise en œuvre des stratégies de qualification.

Vous intervenez sur des équipements et systèmes en collaboration avec les équipes R&D, les fonctions support, les fournisseurs et les autres parties prenantes du site.

Vos principales responsabilités:

• Définir les stratégies de qualification des équipements en collaboration avec les équipiers qualification.
• Élaborer, maintenir et déployer les standards de qualification des équipements de la R&D, en cohérence avec les standards du Groupe.
• Assurer une veille normative et réglementaire dans votre domaine d’expertise et mettre en œuvre les actions nécessaires.
• Former et accompagner les membres de l’équipe sur le processus de qualification des équipements.
• Piloter et coordonner les processus deChange Controlrelatifs à la qualification des systèmes complexes.
• Rédiger et/ou revoir les documents techniques et opérationnels de qualification
• Participer, superviser et/ou réaliser les essais de commissioning, de qualification et de requalification.

Qualifications

• Une formation scientifique supérieure de niveauBac+5, idéalement en ingénierie, sciences ou domaine technique comparable.
• Une expérience d’au moins 8 ansdans la qualification d’équipements au sein d’une industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou d’un environnement réglementé comparable.
• Une expérience confirmée en gestion de projets techniques et en coordination d’intervenants internes et externes.
• La maîtrise de l’Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
• D’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de rédaction.
• Des capacités à communiquer avec des interlocuteurs variés et à travailler en équipe.
• De la rigueur, le sens de l’organisation et une attention portée à la qualité documentaire.
• Un esprit d’initiative, de la curiosité technique, adaptabilité et capacité à accompagner le changement.

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.