Ingénieur Assurance Qualité (h/f)

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Neuville-sur-Saône (69) un.e Responsable qualité opérationnelle. Mission d'intérim à pourvoir au 09 avril 2025 jusqu'au 21 octobre 2025.

Principales missions :

1. Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s’assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi.
2. Participera à l’évolution des Systèmes Qualité du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d’actions associés.
3. Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation) au périmètre du bâtiment A200, Supply et QC, en validant les investigations dans le respect des délais.
4. Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes.
5. Contribuera à l’interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera à l’ensemble des phases projet, y compris la définition des besoins des utilisateurs, la conception, la construction, les tests/la validation et la mise en service.

Dans le cadre des exigences réglementaires et des objectifs du département Qualité de Neuville, le ou la Responsable qualité opérationnelle :

1. Agira en tant que représentant des opérations qualité pour les activités EvF (cliniques et commerciales).
2. Pilotera l’activité d’Assurance de la Qualité au sein de l’unité de Production EvF, afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable.
3. S’assurera de la mise en œuvre stricte et correcte des systèmes qualité afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements).
4. Connaitra le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique du procédé et de son environnement.
5. Evaluera et approuvera les documents qualité.
6. Participera aux opérations de qualification/validation en faisant appliquer les principes qualité définis pour le site.

Votre profil

Formation : Formation initiale scientifique BAC +5

Expérience : expérience significative dans le domaine de la Qualité dans l'industrie

Compétences métiers et techniques : connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents. Une connaissance des systèmes d’informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.

Compétences humaines et relationnelles : travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l’analyse de risque.

Langues : Anglais (lire des documents en anglais, à l’aise dans des réunions en anglais)

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.

Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.

Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.

Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco.