Ingénieur Assurance Qualité H / F

Cabinet 360°; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une grande entreprise innovante de Lille cherche un Ingénieur Assurance Qualité pour garantir la conformité des processus de production médicaux. Vous travaillerez sur l'évaluation des risques, la libération des lots et le contrôle environnemental. Un diplôme d'ingénieur et 5 à 7 ans d'expérience dans le domaine médical ou pharmaceutique sont requis. La rémunération varie entre 40K€ et 55K€ brut par an avec des primes basées sur la performance.

Prestations

Prime sur objectifs liées à la performance

Qualifications

• Expérience significative d'au moins 5 à 7 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique.
• Connaissance des normes GMP, BPF, et microbiologie.

Responsabilités

• Collaborer à la conformité du SMQ aux normes.
• Participer à l'évaluation des risques liés au travail en ZAC.
• Assurer le contrôle environnemental des salles blanches.

Connaissances

Connaissance des process de production aseptique

Connaissance des processus de stérilisation

Anglais écrit et oral

Autonomie

Sens du détail

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Overview

Je vous propose d'intégrer une grande société, tendance, en plein développement sur le secteur Lillois en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité H / F

Avant de vous présenter les missions, vous intégrez une grande entreprise américaine spécialisée dans le développement de systèmes innovants et biodégradables destinés au médical. La production se situe sur la région Lilloise et souhaite rester sur une production MADE IN FRANCE.

Responsibilities

• Vous collaborerez à la continuité et à la conformité du SMQ aux normes et réglementation applicables en matière d'asepsie.
• Vous participerez aux activités d'évaluation des risques liées au travail en ZAC.
• Vous vous assurerez que les processus de stérilisation (internes et sous-traités) sont conformes aux normes et aux réglementations applicables.
• Vous participerez aux processus CAPA, NC et Change Control pour garantir l'amélioration continue du QMS.
• Vous effectuerez la libération des lots de matières premières, de produits semi-finis et de produits finis ainsi que la libération de la stérilisation.
• Vous participerez à la définition de la stratégie de test de remplissage aseptique, au processus de formation aseptique du personnel.
• Vous assurerez le contrôle environnemental des salles blanches et des produits.
• Vous vous assurerez que toutes les anomalies des dossiers de lots aseptiques du site sont identifiées et examinées et que seuls les produits conformes sont libérés.

Conditions

Poste en CDD 12 mois

Rémunération entre 40K€ à 55K€ annuel brut

Prime sur objectifs liées à la performance individuelle et collective

Profil recherché / Qualifications

• Vous disposez d'un Diplôme d'ingénieur ou équivalent et d'une expérience significative d'au moins 5 à 7 ans sur un poste similaire dans le domaine médical ou pharmaceutique.
• Vous avez une connaissance des process de production aseptique, une connaissance des processus de stérilisation, une connaissance en GMP, BPF et une connaissance en microbiologie.
• Vous êtes autonome, avez le sens du détail, du dynamisme et une forte capacité de proposition.
• Vous êtes sensible à la qualité des produits, polyvalent et orienté recherche de solutions.
• Anglais écrite et orale impératif.