Ingénieur Assurance Qualité H/F

ELITYS; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un professionnel expérimenté pour garantir la conformité des processus de qualité. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires. Votre rôle consistera à mener des investigations, définir des plans d'action et participer à des audits internes. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et que vous souhaitez contribuer à des projets d'envergure, cette position est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique et participez à la transformation de l'industrie grâce à votre expertise.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans un poste équivalent.
• Connaissance approfondie des référentiels de qualité en pharmacie.

Responsabilités

• Veiller à la conformité des processus selon les BPF.
• Conduire des investigations sur déviations et non-conformités.

Connaissances

Connaissance des BPF

Réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique

Anglais écrit et oral

Analyse de risques

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5

Description du poste

Missions

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
• Vous menez les revues annuelles produits.
• Vous encadrez les analyses de risques.
• Vous participez aux audits internes et inspections.
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil

• Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Description Entreprise

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire. Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.