Ingénieur Assurance Qualité Environnementale H/F

AbbVie Inc; Annecy; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie, un leader mondial dans le secteur pharmaceutique, recherche un Ingénieur Assurance Qualité Environnementale pour son site à Annecy. Vous garantirez le respect des standards de qualité et gérerez les tâches environnementales pour optimiser les opérations de production. Avec un fort accent sur la rigueur et l'autonomie, ce rôle est essentiel pour maintenir l'excellence opérationnelle dans un cadre innovant.

Qualifications

• Expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical.
• Connaissance des zones de production et utilités.
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO14644.

Responsabilités

• Assurer un support aux projets stratégiques du site.
• Participer aux audits environnement de ZAC.
• Rédiger les Changes Request pour les projets.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Précision

Analyse

Synthèse

Force de proposition

Adaptabilité

Formation

Formation supérieure Bac +5 (Master, Ecole d’ingénieur ou Pharmacie)

Outils

MS Word

Excel

Power Point

Description du poste

Description de l'entreprise

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance, entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre site, centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Environnementale en CDD (jusqu’au 30 juin 2026)

Vous agissez en tant qu’expert pour fournir un avis de qualité sur les questions environnement de ZAC et d’utilités de notre site.

A ce titre, vos principales missions sont les suivantes:

• Vous assurez un support aux projets stratégiques du site (opérations et R&D) et aux projets d’améliorations en production. Vous êtes garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
• Vous participez aux Change Control en tant que support technique environnement ainsi qu’aux revues techniques des protocoles et des rapports de (QIQO)QP et fiches d’écart associées.
• Vous assurez un lien avec équipes CQEM (environnement et microbiologie) et CQS (support) pour le suivi des informations des activités projet.
• Vous rédigez les Changes Request de création/modification liés aux projets pour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d’analyses Laboratoire)
• Vous participez à la définition de la stratégie et des méthodes pour les activités de nettoyage des locaux
• Vous assurez les formations pour l’habillage en zone de production.
• Vous participez aux audits environnement de ZAC ou d’utilités (internes/externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
• Vous établissez les levées de risques techniques pour les non-conformités pour les ZAC et pour les Utilités critiques.
• Vous mettez en place les actions de correction et d’améliorations attendues dans le cadre d’audit interne / externe / Non-Conformités

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• De formation supérieure Bac +5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou Pharmacie spécialisé en Qualité
• Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical
• Une expérience de travail en zones de production (salles blanches) et la connaissance des utilités
• De bonnes connaissances en contamination croisée
• La maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO14644, EN 17141
• La pratique de l’anglais professionnel (écrit et oral)
• La maitrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
• De l’autonomie et de la rigueur
• Une capacité à être méthodique et précis, analyse et synthèse
• Être force de proposition et d’initiative
• Une faculté d’adaptation et d’ouverture au changement

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.