Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H / F

Efor Group; Levallois-Perret; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société qui intervient dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Assurance Qualité pour gérer et suivre le Système de Management de la Qualité. Vous serez responsable de la documentation, de la formation et de la coordination des procédures qualité au sein de divers projets. Vous devez avoir un Bac +5 en sciences ou pharmacie et une expérience d'1 an dans un rôle similaire.

Qualifications

• Expérience d'1 an à un poste similaire.
• Rédaction de cahiers des charges, protocoles et rapports.
• Connaissance de la gestion d'équipements de laboratoire serait un plus.

Responsabilités

• Gérer le Système de Management de la Qualité et sa documentation.
• Former et coordonner le personnel aux procédures et formations.
• Suivre la qualification et la maintenance des équipements du laboratoire.

Connaissances

Rédactionnelle

Opérationnelle

Adaptabilité

Formation

Bac +5 en sciences ou en pharmacie

Master en Assurance Qualité

Description du poste

Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H / F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Gestion du Système de Management de la Qualité - Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité, - Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions, - Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité - Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées - Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés - Assurer la formation aux documents contrôlés, - Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés - Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel - Coordonner et assurer le suivi des formations - Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité ; - Documentation Contrôlée, - Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée - Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires - Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée - S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires » - S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation Gestion du laboratoire et de ses équipements - Suivre la mise en place de toute la documentation qualité inhérente au fonctionnement du laboratoire (procédures, instructions des équipements, logbook, etc), - Suivre la qualification, et la maintenance des équipements du laboratoire, - Rédiger les cahiers des charges et les analyses de risques pour les logiciels de pilotage des équipements.

De niveau Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité. Vous avez une expérience d'1 an à un poste similaire. Vous possédez des compétences : - Rédactionnelles : rédaction de cahiers des charges ; protocoles et rapports ; SMQ en français et en anglais - Opérationnelles : qualification / validation équipements et logiciels - Adaptabilité à des activités diversifiées et au travail en collaboration avec les autres départements de l'entité Une connaissance de la gestion d'équipements de laboratoire serait un plus.

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Dispositif • Levallois-Perret, Île-de-France, France