Ingénieur Assurance Qualité Design Logiciel (Domaine médical)

AK Recrutement; Meylan; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le domaine médical recherche un Ingénieur Logiciel spécialisé en assurance qualité. Vous serez chargé d'assurer le suivi qualité des projets Hardware et Software ainsi que d'améliorer les procédures de conformité. Un positionnement vers un rôle à responsabilités fonctionnelles est envisageable.

Prestations

Mutuelle

RTT

Tickets restaurant

Forfait mobilité durable

Qualifications

• Diplôme de niveau Bac+5 en Assurance Qualité ou Ingénierie Biomédicale.
• Maîtrise des normes IEC 62304, 2017/745/UE essentielle.
• Anglais écrit et parlé indispensable.

Responsabilités

• Assurer la conformité des projets selon la réglementation applicable.
• Participer à l'amélioration des procédures relatives au design control.
• Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mise en conformité.

Connaissances

Anglais

Connaissance des référentiels qualité

Assurance Qualité

Formation

Diplôme Scientifique de niveau Bac+5

Description du poste

AK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes.

Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers / dirigeants.

Notre expérience professionnelle dans le secteur de l'IT nous positionne comme une véritable passerelle entre les candidats et les entreprises.

Cela à travers une approche unique et originale comprenant toutes nos connaissances et expériences. Ainsi, nous accompagnons d'une part nos clients dans leur recherche d'un nouveau collaborateur, et d'autre part, nous accompagnons les candidats dans leur recherche d'un nouveau challenge professionnel.

Notre connaissance métier nous permet de comprendre et de répondre au mieux aux attentes des entreprises et candidats.

Notre client est une entreprise spécialisée dans le domaine médical.

Au sein de l’équipe Qualité Design, vous êtes en charge d’assurer le suivi qualité des projets Hardware et Software, ainsi que la mise en œuvre des procédures et instructions d’Assurance Qualité Design de l’entreprise. Vous serez également amené à participer à la veille réglementaire de la société.

Une évolution vers un poste à responsabilités fonctionnelles est possible.

• Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation applicable (règlement 2017 / 745 / UE, IEC 62304…)
• Participer à l’amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control
• En tant que membre des équipes projets, vous participez aux revues de projet et êtes force de proposition lors de la revue de la documentation projet
• Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures…) de la société
• Lorsque nécessaire, assurer le suivi des données de sortie issues de la veille réglementaire.

Conditions de poste :

• Salaire : 50 - 60 K brut annuel (négociable en fonction du profil)
• Télétravail possible : 2 jours par semaine
• Contexte : entreprise innovante et dynamique avec un environnement international
• Avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable
• Conditions de travail : vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux, au sein d’un site proposant une multitude de services aux salariés

Profil recherché :

• Diplôme Scientifique de niveau Bac+5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale
• Connaissance des référentiels qualités et normatifs des logiciels dispositifs médicaux : Règlement 2017 / 745 / UE, normes IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1… Une bonne connaissance et maîtrise de l’IEC 62304 est essentielle pour assurer les missions de ce poste
• Anglais écrit et parlé indispensable

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Ingénieur Logiciel • Meylan, Grenoble, FR