Ingénieur Assurance Qualité Design Logiciel (Domaine médical)

AK Recrutement; Meylan; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un cabinet de recrutement recherche un professionnel de la qualité pour un acteur dynamique dans le secteur médical. Le poste implique d'assurer la conformité et la qualité des projets, participer aux procédures d'assurance qualité et travailler dans un environnement innovant. Un Diplôme Bac+5 en Assurance Qualité ou Ingénierie Biomédicale est requis, ainsi qu'une solide connaissance des normes de dispositifs médicaux et un bon niveau d'anglais.

Prestations

Mutuelle

RTT

Tickets restaurant

Forfait mobilité durable

Qualifications

• Maîtrise des normes IEC 62304 et ISO 14971 est essentielle.
• Formation en Assurance Qualité ou Ingénierie Biomédicale requise.

Responsabilités

• Assurer la conformité des projets aux procédures et réglementations applicables.
• Participer à l’amélioration continue des procédures.
• Assurer le suivi des données de la veille réglementaire.

Connaissances

Connaissance des référentiels qualités

Anglais écrit et parlé

Formation

Diplôme Scientifique Bac+5

Description du poste

AK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes.

Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers / dirigeants.

Notre expérience professionnelle dans le secteur de l'IT nous positionne comme une véritable passerelle entre les candidats et les entreprises.

Cela à travers une approche unique et originale comprenant toutes nos connaissances et expériences. Ainsi, nous accompagnons d'une part nos clients dans leur recherche d'un nouveau collaborateur, et d'autre part, nous aidons les candidats à trouver un nouveau challenge professionnel.

Notre connaissance métier nous permet de comprendre et de répondre au mieux aux attentes des entreprises et des candidats.

Notre client est une entreprise spécialisée dans le domaine médical.

Au sein de l’équipe Qualité Design, vous êtes en charge d’assurer le suivi qualité des projets Hardware et Software ainsi que la mise en œuvre des procédures et instructions d’Assurance Qualité Design de l’entreprise. Vous serez également amené à participer à la veille réglementaire de la société.

Une évolution vers un poste à responsabilités fonctionnelles est possible.

• Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation applicable (règlement 2017 / 745 / UE, IEC 62304…)
• Participer à l’amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control
• En tant que membre des équipes projets, vous participez aux revues de projet et êtes force de proposition lors de la revue de la documentation projet
• Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures…) de la société
• Lorsque nécessaire, assurer le suivi des données de sortie issues de la veille réglementaire.

Conditions de poste :

• Salaire : 50 - 60 K brut annuel (négociable en fonction du profil)
• Télétravail possible : 2 jours par semaine
• Contexte : entreprise innovante et dynamique avec un environnement international
• Avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable
• Conditions de travail : vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux, au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés

Profil recherché

• Diplôme Scientifique de niveau Bac+5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale
• Connaissance des référentiels qualités et normatifs des logiciels dispositifs médicaux : Règlement 2017 / 745 / UE, normes IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1… Une bonne connaissance et maîtrise de l’IEC 62304 est essentielle pour assurer les missions de ce poste
• Anglais écrit et parlé indispensable

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