Ingénieur AQ Validation Projet Utilités (H/F)

Novo Nordisk A/S; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recrute un Ingénieur AQ Validation à Chartres. Vous jouerez un rôle clé dans les projets de validation des équipements Utilités. Le poste nécessite un Bac+5 et une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Un bon niveau d'anglais est requis. Ce rôle offre une culture internationale et divers avantages.

Prestations

Intéressement

Plan d’épargne entreprise

Couverture santé à 65%

50% de remboursement de l'abonnement de transport

Restaurant d’entreprise à prix abordable

Salle de sport sur site

Qualifications

• Expérience de 3-4 ans dans l’industrie pharmaceutique avec responsabilités en Validation/CQV.
• Capacité à travailler en mode projet.
• Maîtrise de l’anglais (oral et écrit).

Responsabilités

• Participer aux différentes phases du projet d'équipements Utilités.
• Établir des stratégies de qualification et de validation.
• Garantir le maintien de l’état validé des équipements.

Connaissances

Collaboration en équipe

Rigueur

Proactivité

Compétences organisationnelles

Formation

Bac+5 (diplôme d’Ingénieur)

Outils

Équipements Clean Utilités

Description du poste

Ingénieur AQ Validation Projet Utilités (H/F), Chartres

Chartres, France

Vous souhaiteriez participer à l'expansion d'un site de production ? Vous souhaiteriez développer vos compétences en Validation en participant à divers projets ? Vous souhaiteriez travailler dans un environnement international ? Si tel est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Nous offrons une opportunité sur notre site de production à Chartres, qui bénéficie d'un investissement significatif de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme mondial englobant d'autres sites à l'international.

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Validation Projet, vous jouerez un rôle essentiel dans le démarrage réussi des futures lignes de production et des équipements associés. Vous travaillerez principalement sur nos équipements Utilités (eau purifiée, vapeur propre…). Vous occuperez une position transversale, en collaboration avec les différents départements projet : production aseptique, production des produits finis, bâtiments et utilités, IT, logistique/entrepôt, et contrôle qualité. Vos principales missions seront les suivantes :

• Participer aux différentes phases du projet : définition des exigences utilisateurs, sélection et évaluation des fournisseurs, validation des conceptions d’équipements, analyse des risques qualité et réglementaires, suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et validation des procédés.
• Établir et challenger les stratégies de qualification et de validation.
• Développer un réseau de communication efficace avec les équipes Assurance Qualité centrales et les équipes process (au Danemark), afin d’assurer la standardisation des approches et l’harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projet de Novo Nordisk à l’échelle mondiale (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
• Garantir le maintien de l’état validé des équipements et des procédés.
• Préparer et accompagner la montée en puissance (operational readiness) des équipes Assurance Qualité pour assurer une transition fluide vers les équipes opérationnelles.

Qualités requises

• Vous êtes titulaire d’un Bac+5 (diplôme d’Ingénieur)
• Vous possédez une expérience de 3-4 ans dans l’industrie pharmaceutique à un poste où vous avez pu avoir des responsabilités de Validation/CQV. Idéalement, vous avez déjà travaillé sur des équipements Clean Utilités
• Vous avez de bonnes capacités de collaboration en équipe. Vous savez également travailler en mode projet
• Vous disposez d’excellentes compétences organisationnelles. De plus, vous faites preuve de proactivité, de rigueur et d’autonomie
• Vous évoluerez dans un contexte international, vous avez une bonne maîtrise de d’anglais (oral et écrit)

À propos du département

Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous intégrerez l’entité Assurance Qualité qui pilote l’ensemble du portefeuille de projets d’investissement de Novo Nordisk. Vous rejoindrez une équipe de 7 personnes et aurez la possibilité de participer à d’autres projets sur le moyen-long terme (AQ Opérationnelle)

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, le site de production Novo Nordisk de Chartres est spécialisé dans la fabrication de cartouches et flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos préremplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient de l’insuline produite à Chartres. Depuis 2021, l’extension du bâtiment produit les dernières générations de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire grâce à l’implantation des dernières technologies et une politique de formation proactive.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous engageons à éliminer notre impact environnemental d’ici 2030.

Pour en savoir plus, visitez notre site de Chartres : site-de-chartres.html

Ce que nous offrons

Rejoindre Novo Nordisk, c’est non seulement un travail passionnant qui sauve des vies, mais aussi :

Une culture internationale où le bien-être et le développement des employés sont au cœur de nos priorités.

Une politique de rémunération attractive : intéressement, plan d’épargne entreprise, augmentations annuelles, options sur actions, etc.

Avantages du CSE (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.).

Une couverture santé à 65 %, offrant un excellent niveau de remboursement.

Remboursement de 50 % de votre abonnement de transport public.

Des attentions au quotidien :

Fruits de saison et boissons chaudes offerts.

Un restaurant d’entreprise imbattable (repas à moins de 4,50 €), ouvert du petit-déjeuner au dîner.

Une salle de sport équipée sur site pour 35 €/an.

Un service d’accueil d’entreprise dédié.

Chez Novo Nordisk, tout commence avec du courage.