Ingénieur AQ Pharma Activités Support / Master data manager SAP - all genders

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur biopharmaceutique recherche un Ingénieur AQ Pharma pour garantir la qualité des données et la conformité des processus. Dans ce rôle essentiel, vous serez responsable de la fiabilité des informations et de l'intégrité des données dans le système SAP, tout en collaborant étroitement avec les départements F&E et P&P. Vous aurez l'opportunité de participer aux audits clients et d'apporter votre expertise dans un environnement dynamique. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et la qualité, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.
• Forte compréhension des réglementations GxP et normes 21 CFR.

Responsabilités

• Faire respecter les exigences qualité dans les départements concernés.
• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales.

Connaissances

SAP

Anglais opérationnel

Capacités rédactionnelles

Adaptabilité technique et humaine

Aisance relationnelle

Formation

Diplôme supérieur (bac+5) en Assurance Qualité

Connaissance de Basics of Supply Chain Management

Outils

ERP SAP

Description du poste

Dans le cadre du démarrage et de l'exploitation d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Ingénieur AQ Pharma Activités Support / Master data manager SAP (tous genres) motivé, souhaitant participer à l'aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Vous êtes responsable de la fiabilité des informations fournies par le personnel intervenant dans le service F&E (facilities & engineering ; entretien & travaux neufs), au magasin et au P&PD (product & process development). Vous garantissez également la conformité des données relatives aux matières premières et produits gérées dans le logiciel SAP, en assurant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la Politique Qualité de la société dans votre périmètre.

Responsabilités et missions / Missions and responsibilities

• Faire respecter les exigences qualité dans les départements concernés (magasin, F&E, P&PD)
• Être l'interlocuteur qualité privilégié pour ces départements
• Rédiger ou contribuer à la rédaction des procédures et instructions qualité relatives à votre périmètre
• Revoir et approuver les documents GxP dont vous avez la responsabilité
• Suivre les changements et participer aux investigations des déviations selon les processus qualité en vigueur
• Coordonner le suivi qualité avec les interlocuteurs de votre périmètre
• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales
• Garantir l'intégrité des données dans l'ERP SAP (master data management)
• Reporter sur votre périmètre auprès de votre supérieur, en tenant à jour les indicateurs clés de performance

Vous représenterez votre périmètre lors des audits clients et inspections d'autorités, et participerez à leur organisation. Vous pourrez également faire partie du pool d'auditeurs internes de l'établissement.

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities

• Bonne connaissance du fonctionnement de SAP (obligatoire)
• Anglais opérationnel (obligatoire)
• Esprit synthétique et bonnes capacités rédactionnelles
• Adaptabilité technique et humaine
• Aisance relationnelle

Expérience et formation / Experience and education

• Diplôme supérieur (bac+5) en Assurance Qualité
• Une connaissance de Basics of Supply Chain Management serait un plus
• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique, incluant une expérience pratique avec SAP (obligatoire)
• Forte compréhension des réglementations GxP, EudraLex, et des normes 21 CFR

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures, y compris celles des personnes en situation de handicap.