INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE - Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire - H/F

CHU de Bordeaux; Pessac; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire de recherche recherche un Infirmier de Recherche Clinique pour assurer la qualité des essais cliniques. Vous travaillerez sous la responsabilité d’un Coordonnateur d’Étude Clinique et serez impliqué dans des tâches variées allant du soin aux protocoles de recherche. Des compétences en anglais scientifique et en gestion de données sont exigées. Le poste est en CDD de 6 mois renouvelable.

Qualifications

• Réalisation des actes infirmiers selon les décrets de compétences.
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient.
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.

Responsabilités

• Exécuter des prescriptions médicales inhérentes au protocole de l’essai clinique.
• Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles.
• Informer les équipes soignantes par une communication continue.

Connaissances

Anglais scientifique

Gestion de données

Utilisation des logiciels métiers

Communication et relation d’aide

Formation

Diplôme d'État d'infirmier

Outils

Logiciel dédié à la recherche clinique

Description du poste

INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE - Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire - H/F, Pessac

CHU de Bordeaux

Le poste

Le service regroupe 2 unités de soins intensifs (22 lits), 1 unité de soins continus (15 lits), 1 unité de soin conventionnel (7 lits) / et d’hospitalisation de semaine (8 lits), un hôpital de jour (12 places) et une consultation externe avec 18 médecins consultants.

Les spécialités médicales reposent sur la prise en charge du patient dans les différentes phases de sa maladie: diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont: lymphomes, myélomes, leucémies aigües ou chroniques, Hodgkin.

Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à IV avec environ 150 protocoles ouverts, 450 inclusions/ an.

L’équipe URC qui accompagne les investigateurs dans la conduite des essais est constituée d’une dizaine d’ARC en partie filiarisés, d’IDERC, d’une secrétaire de recherche clinique et est supervisée par un coordonnateur d’Etudes cliniques (CEC).

L’equipe IDERC est coordonnée par une IDERC coordinatrice. Au sein de cette équipe nous recrutons une IDERC de soin «recherche».

Les objectifs principaux de l’equipe d’IDERC sont :

1/ d’assurer la faisabilité pratique des protocoles, en particulier de phase précoce, dans le service

2/ d’assurer la formation des IDE de secteur aux protocoles ouverts dans le service

3/ de participer à la logistique des échantillons (manipulation, envoi) et à la gestion de kits de laboratoire

L’équipe IDE RC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Elle collabore à la réalisation de plusieurs essais sur les 3 étages du site de Recherche Clinique en Hématologie. Il/elle travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d’Etude Clinique du site.

Elle contribue à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC).

Principales activitésde l’IDERC de soin Recherche recrutée :

1 / Domaine du Soin

• Améliorer la qualité de l’information dispensée au patient en complément de l’investigateur: consentement éclairé, écoute et soutien.
• Exécuter des prescriptions médicales par la réalisation d’actes infirmiers inhérents au protocole de l’essai clinique (prélèvements sanguins, administration de traitements, prise de signes vitaux, …).
• Réalisation des ECG protocolaires avec le matériel fourni par l’étude.
• Réalisation de questionnaires de qualité de vie avec materiel fourni par les études
• Participer à la compliance

2/ Domaine support investigateur et administratif:

• Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles de phase précoce nécessitant des prélèvements multiples rapprochés dans le respect des procédures:
• Assurer la traçabilité des pharmacocinétiques (création de fiche de prélèvement PK)
• Préparation/prélèvement/traitement/stockage des échantillons.
• Gérer le stock de matériel de prélèvement en collaboration avec les ARCs :
• Vérification des dates de péremption
• Destruction des kits périmés
• Mise à jour hebdomadaire d’un fichier de traçabilité de l’état des stocks avec dates de péremption, date de destruction de kits, nombre de kits par étude…
• Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur: traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.

3/ Domaine de la formation des équipes :

• Informer les équipes soignantes par une communication continue de qualité pour une prise en charge optimale des patients.
• Présenter aux équipes soignantes, en collaboration avec les ARCs les nouveaux équipements des études, les différentes procédures liées au protocole (fiche résumée de protocole, feuille de surveillance d’administration, examens sanguins requis…) pour une prise en charge optimale du protocole d’essai.

Missions annexes en fonction de l’activité de l’équipe:

• Aider l’ARC à la saisie des données dans le cahier d’observation du protocole (CRF).
• Participer à la rédaction d’outils

Profil recherché

- Réalisation des actes infirmiers selon les décrets de compétences

- Accompagner une personne dans la réalisation des soins

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

- Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous de visites

- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

- Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage

- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité

- S’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes

- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

- Utiliser les logiciels métiers

Connaissances attendues :

- Anglais scientifique

- Bureautique

- Gestion de données, relatives à son domaine

- Logiciel dédié à la recherche clinique

- Méthodes de recherche clinique

- Organisation et fonctionnement interne de l’établissement

- Réglementation relative à la recherche clinique

- Vocabulaire médical

- Éthique et déontologie professionnelles

- Communication et relation d’aide

- Droit des usagers du système de santé

- Hygiène hospitalière et Prévention des infections nosocomiales

Coordonnateur d’études cliniques

- Médecins investigateurs du service

- Directeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU de Bordeaux

Liens Hiérarchiques :

Liens fonctionnels (internes, externes au CHU):

• Interne au service:

- Equipe médicale

- Personnel de recherche clinique (ARC, CEC)

- Cadres de santé des unités d’hématologie

- Secrétariat

• Interne au CHU:

- Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation du CHU de Bordeaux

- Plateformes techniques: laboratoires, radiologie

- Tous services du CHUde Bordeaux

• Externes au CHU:

- Industrie pharmaceutique

- Prestataires de service pour la Recherche Clinique

- Structures hospitalières (CHU, CH) et Centres de Lutte contre le cancer

- Patients, Familles

Contrat CDD de 6 mois Renouvelable.

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.