IDE de recherche clinique

Les Hôpitaux de Chartres; Le Coudray; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé spécialisé à Le Coudray recherche un professionnel pour assister dans les recherches cliniques. Vous serez en charge de l'organisation, du suivi et du monitoring des études tout en garantissant la sécurité des patients. Une forte capacité d'organisation, une bonne écoute et un esprit d'équipe sont essentiels. Ce poste offre un contrat à temps plein avec 25 jours de congés et 14 jours de RTT.

Prestations

25 jours de congés

14 jours de RTT

Qualifications

• Capacité à gérer les études cliniques conformément aux bonnes pratiques.
• Compétences en communication et en formation avec les professionnels de santé.
• Dynamisme et capacité à travailler sous pression.

Responsabilités

• Organisation et suivi des recherches cliniques sur site.
• Assistance aux investigateurs médicaux dans le déroulement des études.
• Gestion des traitements de l’étude en partenariat avec la pharmacie.

Connaissances

Capacités organisationnelles

Esprit d’équipe

Qualité d’écoute

Dynamisme

Ponctualité

Sens des responsabilités

Description du poste

Permettre le déroulement d’une étude, tout au long de l’essai, de l’initiation à la clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, en assistant les investigateurs médicaux afin de garantir la sécurité des patients.

• Organisation et participation aux différentes étapes afférentes au déroulement des recherches cliniques sur site : mise en place, suivi, monitoring, clôture, audit, inspection, en collaboration avec les différents prestataires : promoteur, investigateur, pharmacien, biologiste, équipe de recherche clinique des différents pôles, autres …
• Participer au système de contrôle qualité des études promues
• Travail sous délégation de l’investigateur médical.

Activités principales et spécifiques :

Assister les investigateurs :

Participer au screening des patients, dans les UF ou via le D.P.I., pour favoriser le recrutement des patients.

Vérifier l’existence et la conformité des informations et du consentement éclairé selon la législation en vigueur.

Veiller au respect du protocole de recherche et de la réglementation.

Fournir des informations complémentaires au patient, le rassurer par rapport au déroulement de l’étude.

Organisation, planification et réalisation des actes liés à la recherche.

Gestion des traitements de l’étude (stockage, suivi, mise à disposition, comptabilité…), en partenariat avec la pharmacie.

Participer au recueil, à la déclaration et au suivi des évènements indésirables en lien avec le médecin.

Communication, information et formation auprès des différents professionnels du service pour favoriser la coopération et l’adhésion de tous.

Collecte des données du patient, tracé dans les documents sources, au sein des cahiers d’observation des promoteurs.

Participation à la correction des données dans le cadre du système qualité mis en place par le promoteur (monitoring, audit…)

Gestion et archivage des Dossiers Patient et des classeurs investigateurs.

Participation au développement et à la mise en place de projets novateurs.

Organisation du travail :

du lundi au vendredi 9h-17h

25 jours de congés et 14 jours de RTT (base 37h30 par semaine à temps plein sur une année complète)

Profil

Compétences & qualités

Capacités organisationnelles

Esprit d’équipe et d’initiative

Qualité d’écoute et relationnelle

Dynamisme et polyvalence

Ponctualité, assiduité, rigueur

Tenue au secret professionnel

Sens des responsabilités

Implication, fiabilité

Sociabilité, disponibilité

Capacités pédagogiques

Esprit prospectif, goût pour le progrès et le changement de pratiques

• Curiosité intellectuelle