GVP Auditeur X/ F/H

PHARMACOS; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire attractif

Intéressement

Tickets restaurant

Égalité des chances

Résumé du poste

PHARMACOS, leader dans le domaine pharmaceutique, recherche un auditeur pharmacovigilance expérimenté pour planifier et réaliser des audits PV et des systèmes qualité, et accompagner les équipes lors des inspections réglementaires.

Le candidat idéal dispose d’au moins 8 ans d’expérience, maîtrise le cadre GVP et les réglementations internationales, et sait conduire des rapports d’audit et le suivi des CAPA avec rigueur et précision.

Qualifications

• Expérience significative en audits de pharmacovigilance et de systèmes qualité.
• Planification et conduite d’audits conformément au cadre GVP et exigences internationales.

Responsabilités

• Planifier, préparer et réaliser des audits de pharmacovigilance (systèmes, processus, fournisseurs, partenaires).
• Évaluer la conformité réglementaire (GVP, internationales et locales).
• Rédiger les rapports d’audit, formuler les constats et recommandations.
• Suivre les CAPA et actions correctives/préventives.
• Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires.
• Collaborer avec les fonctions transverses (PV, Qualité, Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, prestataires).

Connaissances

Auditeur pharmacovigilance

GVP

Analyse des risques

Description du poste

• Planifier, préparer et réaliser des audits de pharmacovigilance (systèmes, processus, fournisseurs, partenaires)
• Évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (GVP, réglementations internationales et locales)
• Rédiger les rapports d'audit, formuler les constats et recommandations associées
• Assurer le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Participer à l'amélioration continue du système qualité de pharmacovigilance
• Accompagner les équipes dans la préparation des inspections réglementaires
• Collaborer avec les fonctions transverses (Pharmacovigilance, Qualité, Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, prestataires externes, etc.)
• Minimum 8 ans d'expérience en tant qu'auditeur Pharmacovigilance (GVP)
• Expérience significative dans la réalisation d'audits de pharmacovigilance et d'audits de systèmes qualité
• Expérience acquise auprès de plusieurs laboratoires pharmaceutiques ou organisations du secteur de la santé
• Participation à des inspections de pharmacovigilance conduites par les Autorités de Santé
• Solide maîtrise des réglementations et recommandations internationales applicables à la pharmacovigilance
• Excellente capacité d'analyse des risques et d'évaluation de la conformité
• Maîtrise de la rédaction de rapports d'audit et du suivi des CAPA

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
• Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 60000 € et 70000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

• Planifier, préparer et réaliser des audits de pharmacovigilance (systèmes, processus, fournisseurs, partenaires)
• Évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (GVP, réglementations internationales et locales)
• Rédiger les rapports d'audit, formuler les constats et recommandations associées
• Assurer le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Participer à l'amélioration continue du système qualité de pharmacovigilance
• Accompagner les équipes dans la préparation des inspections réglementaires
• Collaborer avec les fonctions transverses (Pharmacovigilance, Qualité, Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, prestataires externes, etc.)

• Minimum 8 ans d'expérience en tant qu'auditeur Pharmacovigilance (GVP)
• Expérience significative dans la réalisation d'audits de pharmacovigilance et d'audits de systèmes qualité
• Expérience acquise auprès de plusieurs laboratoires pharmaceutiques ou organisations du secteur de la santé
• Participation à des inspections de pharmacovigilance conduites par les Autorités de Santé
• Expertise approfondie des Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
• Solide maîtrise des réglementations et recommandations internationales applicables à la pharmacovigilance
• Excellente capacité d'analyse des risques et d'évaluation de la conformité
• Maîtrise de la rédaction de rapports d'audit et du suivi des CAPA
• Anglais bilingue

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
• Carte tickets restaurant
• Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 60000 € et 70000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY :

un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts. Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l’industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.

Nos domaines d’expertise :

• Recherche clinique
• Affaires réglementaires
• Ingénierie & validation
• Biométrie
• Commissioning & qualification

Nos secteurs d’activité :

Pharma Biotech Cosmétique MedTech

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.