Global Clinical Study Leader

PHARMACOS; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

PHARMACOS, Paris, recherche un Global Study Manager pour piloter des essais cliniques internationaux (I à IV) et assurer leur gouvernance opérationnelle et stratégique, en lien avec Clinical Operations, Data Management et CROs.

Vous gérerez le cycle de vie des études, élaborerez les plans de projet, coordonnerez des équipes multiculturelles et veillerez au respect des délais, du budget et des standards de qualité, avec un anglais courant indispensable.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure exigée (Pharmacie/Médecine/Sciences de la vie).
• Expérience minimale de 10 ans en gestion de projets cliniques globaux.
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA).

Responsabilités

• Piloter le cycle de vie des essais cliniques (I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité.
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs).
• Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux).
• Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs.
• Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA).
• Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management.
• Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d’actions correctifs.
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.

Connaissances

Gestion de projets

Coordination d’équipes

Communication multiculturelle

Anglais courant

Formation

Formation supérieure scientifique (Pharmacie/ Médecine/ Sciences de la vie)

Description du poste

PHARMACOS, Paris, recherche un Global Study Manager pour piloter des essais cliniques internationaux (I à IV) et assurer leur gouvernance opérationnelle et stratégique, en lien avec Clinical Operations, Data Management et CROs.

Vous gérerez le cycle de vie des études, élaborerez les plans de projet, coordonnerez des équipes multiculturelles et veillerez au respect des délais, du budget et des standards de qualité, avec un anglais courant indispensable.