Clinical Project Manager Oncology – Paris, France (H/F)

Alsinova; Paris; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Alsinova France recherche un Chef de Projet Clinique Senior bilingue pour piloter une étude clinique internationale de phase III en oncologie et coordonner les CRO partenaires en Amérique du Nord. Vous serez l’interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les parties prenantes, garantissant le respect des délais, du budget et des exigences réglementaires (ICH-GCP, FDA éventuel).

Ce rôle exige un leadership reconnu, une expérience en coordination CRO et une maîtrise parfaite de l’anglais

Qualifikationen

• Formation scientifique exigée (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique Senior.
• Connaissance approfondie des études cliniques en oncologie et des études internationales.

Aufgaben

• Piloter et coordonner une étude clinique internationale de phase III en oncologie.
• Coordonner les CRO basées en Amérique du Nord et suivre leurs livrables.
• Être l’interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les parties prenantes.
• Superviser l’avancement du projet et respecter timelines et milestones.
• Organiser et animer les réunions de suivi avec équipes internes et externes.
• Assurer le suivi des performances des CRO (qualité, délais, livrables, KPIs).
• Identifier et mitiger les risques opérationnels et piloter des actions correctives.
• Superviser la gestion du TMF et de la documentation réglementaire.
• Participer au suivi budgétaire et au pilotage des ressources.
• Garantir la conformité avec l’ICH-GCP et les exigences internationales.

Kenntnisse

Leadership et coordination

Anglais courant

Gestion de projets

Connaissance ICH-GCP

Conformité réglementaire

Budgétisation et suivi

Gestion des CRO

Gestion du TMF et documentation

Pharmacovigilance et biostatistiques

Oncologie et phase III

Ausbildung

Bac+5 ou équivalent scientifique

Jobbeschreibung

Ce que nous allons accomplir ensemble:

Dans le cadre d’une étude clinique internationale de phase III en oncologie, Alsinova recherche un Chef de Projet Clinique Senior bilingue afin d’assurer la coordination opérationnelle d’un projet stratégique.

Vous interviendrez au sein d’un environnement international et serez responsable de la coordination des activités menées par les CRO partenaires en Amérique du Nord.

Votre mission (…si vous l’acceptez !) :

Piloter et coordonner une étude clinique internationale de phase III en oncologie, en assurant le suivi des partenaires CRO, le respect des délais, des budgets et des exigences réglementaires.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Piloter les activités opérationnelles d’une étude clinique de phase III en oncologie.
• Coordonner les activités des CRO partenaires basées en Amérique du Nord.
• Être l’interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les différentes parties prenantes du projet.
• Superviser l’avancement de l’étude et assurer le respect des timelines, milestones et objectifs opérationnels.
• Organiser et animer les réunions de suivi projet avec les équipes internes et externes.
• Assurer le suivi des performances des CRO (qualité, délais, livrables, KPIs).
• Identifier les risques opérationnels et mettre en place des plans d’actions correctifs.
• Superviser la gestion des documents essentiels de l’étude (TMF, documentation réglementaire).
• Participer au suivi budgétaire de l’étude et au pilotage des ressources associées.
• Garantir la conformité de l’étude avec les procédures internes, les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et les exigences réglementaires internationales.
• Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires, data management, pharmacovigilance et biostatistiques.
• Assurer une communication fluide en anglais avec les différents interlocuteurs internationaux.

Vous :

• Êtes issu d’une formation scientifique (Bac +5 ou équivalent) avec une spécialisation en recherche clinique.
• Justifiez d’une expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique Senior.
• Disposez impérativement d’une expérience solide en oncologie.
• Avez déjà piloté des études cliniques internationales, idéalement de phase III.
• Justifiez d’une expérience réussie dans la coordination de CRO externes.
• Êtes parfaitement à l’aise en anglais dans un environnement professionnel international (anglais courant / bilingue impératif).
• Disposez idéalement d’une connaissance des exigences réglementaires FDA.
• Maîtrisez les standards de la recherche clinique (ICH-GCP, gestion des risques, qualité clinique).
• Êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité de coordination et votre aisance relationnelle.

Alsinova France

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.

Alsinova est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.

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Astek est engagée en faveur de l’emploi de personnes en situation de handicap.

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