Global Clinical Ops Lead, RWE & SaMD

Median Technologies; France; Ibrido; EUR 90.000 - 140.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Median Technologies recherche un Gestionnaire mondial des opérations cliniques pour diriger les essais post-commercialisation et les programmes de preuves du monde réel soutenant les SaMD liés à l'IA/ML.

Le candidat idéal possède une solide expérience en opérations cliniques multinationales, gestion de CRO et conformité réglementaire, avec une forte collaboration avec les équipes IA/ML et données.

Competenze

• 7 ans d'expérience en opérations cliniques dans les technologies médicales ou santé numérique.
• Minimum de 3 ans de gestion d'études cliniques post-commercialisation et/ou de programmes de preuves du monde réel.
• Expérience avec les logiciels SaMD, les technologies de santé numérique et IA/ML.
• Gestion d'études cliniques multinationales en Amérique du Nord, Europe et/ou APAC.
• Gestion de CRO et de fournisseurs externes.

Mansioni

• Diriger la planification et l'exécution des études cliniques post-commercialisation mondiales et des programmes RWE.
• Élaborer des calendriers, budgets, plans de ressources et évaluations des risques.
• Superviser la conduite de l'étude de l'initiation à la publication finale.
• Garantir la conformité avec ISO 14155, MDR/IVDR, FDA et SOP internes.
• Suivre les jalons et atténuer proactivement les risques et plans d'atténuation.

Conoscenze

Gestion de projets

Gestion fournisseurs

RWE/PMCF

Conformité réglementaire

IA/ML SaMD

Analyse de données

Leadership

Communication

Formazione

Licence en sciences de la vie

Master/PhD pertinent

Strumenti

EDC

CTMS

eTMF

Descrizione del lavoro

Median Technologies recherche un Gestionnaire mondial des opérations cliniques pour diriger les essais post-commercialisation et les programmes de preuves du monde réel soutenant les SaMD liés à l'IA/ML.

Le candidat idéal possède une solide expérience en opérations cliniques multinationales, gestion de CRO et conformité réglementaire, avec une forte collaboration avec les équipes IA/ML et données.