Global Change Control & Quality Lead

Thyroxine SERB; Paris; On-site; EUR 75,000 - 100,000; Full time

Job summary

Thyroxine SERB, cabinet pharmaceutique en pleine croissance, recherche un Spécialiste en Gestion du Changement – Qualité Globale à Paris. Vous assurerez la cohérence des changements qualité, des contrôles et du reporting KPI au niveau local et mondial.

Vous travaillerez avec les équipes transverses, veillerez au respect des exigences GMP et gérerez les dossiers Change Control en vue des audits et inspections. Maîtrise TrackWise et Excel appréciée, capacité d'organisation et d'efficacité requises.

Qualifications

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des exigences GMP et systèmes qualité.
• Expérience des processus de Change Control et du QMS.
• Capacité à travailler transversalement dans un environnement international.
• Bonnes compétences d'organisation et priorisation.

Responsibilities

• Agir en tant que Global Process Owner du Change Control et promouvoir les procédures qualité.
• Fournir un support pour définir et planifier les Change Controls et leur périmètre.
• Développer des stratégies pour les Change Controls complexes et plans coordonnés.
• Examiner les dossiers de Change Control et assurer exhaustivité et conformité.
• Apporter une expertise lors d'audits et inspections réglementaires.

Skills

Gestion du Change

Qualité GMP

Audit & Compliance

QMS TrackWise

Excel

Education

Diplôme ou expérience équivalente

Tools

TrackWise Digital

Microsoft Office

Excel

Job description

Thyroxine SERB, cabinet pharmaceutique en pleine croissance, recherche un Spécialiste en Gestion du Changement – Qualité Globale à Paris. Vous assurerez la cohérence des changements qualité, des contrôles et du reporting KPI au niveau local et mondial.

Vous travaillerez avec les équipes transverses, veillerez au respect des exigences GMP et gérerez les dossiers Change Control en vue des audits et inspections. Maîtrise TrackWise et Excel appréciée, capacité d'organisation et d'efficacité requises.