Gestionnaire de Pharmacovigilance

JR France; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader dans le secteur des sciences de la vie recherche un Gestionnaire de Pharmacovigilance à Paris. Le candidat sera responsable de l'évaluation des cas de sécurité et de la rédaction des rapports d'analyse, tout en travaillant en collaboration avec des acteurs clés dans un environnement international. Une solide formation en pharmacie ou dans un domaine scientifique est requise, ainsi qu'une maîtrise des réglementations en vigueur.

Qualifications

• Minimum 2 ans dans un rôle similaire en pharmacovigilance.
• Expérience en environnement international appréciée.

Responsabilités

• Évaluation médicale des cas individuels.
• Rédaction d'analyses de sécurité.
• Participation aux inspections et audits en pharmacovigilance.

Connaissances

Rédaction médicale

Gestion de projet PV

Maîtrise des réglementations

Formation

Docteur en Pharmacie

Master en Pharmacovigilance

Description du poste

Gestionnaire de Pharmacovigilance, Paris

STATERA Life Sciences est une société de conseil axée sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Notre ADN valorise le bien-être et l’équilibre (Statera, du latin et grec ancien). Nous accompagnons de grands acteurs dans les secteurs de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique, notamment en opérations cliniques, pharmacovigilance & cosmétovigilance, biométrie, assurance qualité et affaires réglementaires.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Drug Safety Associate (H/F). Vous serez le référent sécurité pour un ou plusieurs produits en environnement international et jouerez également un rôle clé dans des processus tels que le PBRER et/ou le PGR.

• Évaluation médicale des cas individuels (case assessment)
• Rédaction d’analyses de sécurité (analyses cumulées, synthèses cliniques ou post-marketing)
• Participation aux inspections et audits en pharmacovigilance

Formation :

• Docteur en Pharmacie, Médecin, ou profil scientifique équivalent (Master/PhD en Sciences de la Vie)
• Master en Pharmacovigilance apprécié ou forte expérience en évaluation de la sécurité
• Minimum 2 ans dans un rôle similaire, idéalement en environnement international

Compétences :

• Maîtrise des réglementations (ICH, GVP, EMA, FDA)
• Rédaction médicale (PSUR, PBRER, RMP…)
• Gestion de projet PV

Langues :

Anglais courant à l’écrit comme à l’oral, pour échanger avec les filiales et autorités.